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Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado la ampliación de la autorización de comercialización existente para ibrutinib (Imbruvica®) en dos indicaciones. Una recomendación es para el uso de ibrutinib en combinación con obinutuzumab en pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LCC) no tratados previamente y la segunda es el uso de ibrutinib más rituximab para el tratamiento de pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström (WM).
El CHMP de la EMA ha recomendado la ampliación de la autorización de comercialización existente para ibrutinib
La Directora Médica del Departamento de Hematología, Hospital Niguarda (Milán), e investigadora de los estudios iNNOVATE e iLLUMINATE, la Dra. Alessandra Tedeschi declaró: “Este es un importante paso hacia adelante para seguir mejorando nuestra capacidad, como hematólogos. Así como, de nuestra capacidad de satisfacer las necesidades del tratamiento. De este modo, más pacientes con estos complejos tipos de cáncer de la sangre experimentarám esta mejora. Ibrutinib ya ha ofrecido importantes avances tanto en la LLC como en la MW en las indicaciones aprobadas actualmente. Ahora, estas nuevas combinaciones tienen la capacidad de ampliar aún más el período de remisión de los pacientes”.
