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AstraZeneca ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento ha recomendado un cambio en la autorización de la comercialización europea para dapagliflozina (Forxiga) en pacientes con diabetes tipo 2 (DT2). De esta manera incluir los datos de resultados cardiovasculares (CV) del ensayo Fase III DECLARE-TIMI 58.
AstraZeneca ha anunciado el cambio en la autorización de la comercialización europea para dapagliflozina
El vicepresidente ejecutivo de I+D en BioPharmaceuticals de AstraZeneca, el Dr. Mene Pangalos ha declarado: “estamos encantados con esta opinión positiva sobre los resultados cardiovasculares y renales de dapagliflozina. Sobre todo, esta recomendación reconoce que el número de personas con diabetes tipo 2 que podrían beneficiarse de este medicamento es aún mayor“.
