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Merck y Pfizer han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha emitido una opinión positiva. El CHMP ha recomendando la aprobación de avelumab (Bavencio) en combinación con axitinib para el tratamiento en primera línea de pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado. La opinión se basa en los resultados positivos derivados del estudio Fase III JAVELIN Renal 101.
El CHMP aprueba la combinación de avelumab con axitinib para pacientes con carcinoma de células renales
Este estudio demostró un aumento significativo en la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP). El cual mejora un 64% (5,4 meses) en comparación con sunitinib en la población global. Además de una mejoría clínicamente significativa en la tasa de respuesta objetiva (TRO). La duración media de la respuesta es >4 meses superior con avelumab en combinación con axitinib en todos los grupos de riesgo en comparación con sunitinib. La Comisión Europea (CE) revisará el dictamen positivo de la CHMP. Además, se prevé que se adopte una decisión en el cuarto trimestre de este año. Merck y Pfizer tienen una alianza estratégica global para desarrollar y comercializar conjuntamente avelumab
