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La Comisión Europea acaba de aprobar pembrolizumab, comercializado como Keytruda por MSD, como tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) metastásico o recurrente irresecable. La indicación se extiende a adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación combinada positiva.
Pembrolizumab mejoró significativamente la supervivencia global como monoterapia para el CCECC
Esta nueva aprobación se basa en los resultados del ensayo fase III KEYNOTE-048. La investigación muestra que pembrolizumab, en comparación con el tratamiento estándar de cetuximab con carboplatino o cisplatino más 5-FU, mejoró significativamente la supervivencia global (SG) como monoterapia. También fue superior en combinación con quimioterapia en pacientes cuyos tumores expresaban PD-L1.
