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El 67% de los pacientes con enfermedad de Crohn (EC) activa, de moderada a grave, consiguieron la remisión clínica de la enfermedad después de recibir una dosis intravenosa de entorno a 6 mg/kg seguida de una dosis subcutánea de ustekinumab. Es el resultado, con datos intermedios, del estudio fase 3b Stardus que ha presentado Janssen. Esta remisión se ha conseguido en la semana 16 del ensayo, en la que el 79% de los pacientes alcanzaron una respuesta clínica. Estos datos se presentan en el 15º Congreso de la Organización Europea de Enfermedad de Crohn y Colitis (ECCO).
Esta remisión se ha conseguido en la semana 16 del ensayo, en la que el 79% de los pacientes alcanzaron una respuesta clínica
Según explica Janssen, el criterio de valoración principal del estudio Stardus a 48 semanas es la respuesta endoscópica comparativa. Se compara entre los pacientes adultos con enfermedad de Crohn que reciben tratamiento de mantenimiento con ustekinumab (comercializado por Janssen con el nombre de Stelara). En la semana 16, los pacientes que habían alcanzado una reducción de ≥70 puntos en la puntuación del Índice de actividad de la enfermedad de Crohnd (respondedores CDAI70) fueron aleatorizados al grupo treat-to-target o al grupo routine standard of care en una relación 1:1.
