..Redacción.
Un medicamento celular demuestra su eficacia para la mejora clínica de pacientes Covid-19 en estado crítico. En concreto, el medicamento se probó en 13 pacientes intubados en ventilación mecánica y se redujo la mortalidad en un 70%. Esta es la principal conclusión del proyecto BALMYS-19, publicado en la revista The Lancet EClinicalMedicine.
Esta investigación está liderada por el profesor de la Universidad Miguel Hernández (UMH) de Elche e investigador del Instituto de Investigación Sanitaria de Alicante (Isabial), el Dr. Bernat Soria, junto al Dr. Damián García-Olmo, jefe de Servicio de Cirugía General y Digestiva de la Fundación Jiménez Díaz.
Esta terapia avanzada se basa en células madre con propiedades regenerativas, antiinflamatorias e inmunorreguladoras
El Dr. Soria inició su investigación sobre la aplicación de Medicamentos Celulares en la UMH y, posteriormente, en el National University Hospital de Singapur durante la epidemia asiática de SARS-1 en 2003. En ese momento observó en este último caso el intenso infiltrado pulmonar en las biopsias postmortem de estos pacientes. A diferencia del SARS-1, en la infección por coronavirus SARS-CoV-2 el cuadro clínico muestra una depresión del sistema inmune; una respuesta hiperinflamatoria generalizada; daño tisular, hipercoagulabilidad y distress pulmonar intenso que obliga al ingreso en la UCI.
Esta terapia avanzada se basa en células madre con propiedades regenerativas, antiinflamatorias e inmunorreguladoras y se trata de la primera terapia celular para Covid-19, desarrollada y producida íntegramente en España. Durante el estudio piloto, se trató a pacientes críticos de coronavirus que no respondían a tratamientos convencionales con el medicamento celular.
Los resultados de su aplicación en pacientes de coronavirus ingresados en UCI se compararon con la evolución clínica y mortalidad de casos similares
Este fármaco está compuesto por células mesenquimales estromales alogénicas a dosis de 1 millón de células por kilo de peso en una o varias dosis. Los resultados de su aplicación en pacientes de coronavirus ingresados en UCI se compararon con la evolución clínica y mortalidad de casos similares.
Tratamiento celular sin reacciones adversas
Según los resultados del estudio, el tratamiento celular no produce reacciones adversas, pero sí conlleva una mejora clínica y radiológica generalizada. De hecho, la mortalidad de dos pacientes disminuyó del 70%-85% al 15%. Además, la mayoría de pacientes tratados con el medicamento celular fueron desintubadas durante el periodo de recogida de datos.
Por otro lado, disminuyeron sus marcadores de inflamación (proteína C reactiva y ferritina), coagulación (dímero D) y daño tisular (deshidrogenasa láctica). Además, se constató que el medicamento no disminuye el recuento de linfocitos. De hecho, los resultados apuntan a que el nuevo tratamiento aumenta la presencia de linfocitos T (que atacan directamente al virus) y de linfocitos B (que sintetizan los anticuerpos).
Los autores del estudio explican que los medicamentos celulares, a diferencia de otros, son “medicamentos vivos” y deben utilizarse por personal médico cualificado
Los autores del estudio explican que los medicamentos celulares, a diferencia de otros, son “medicamentos vivos” y deben utilizarse por personal médico cualificado y producidos por unidades acreditadas por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. El conocimiento de los fundamentos científicos biológicos de estos tratamientos, así como de la fisiología de la interacción entre el medicamento y el huésped son imprescindibles para un correcto manejo de los mismos.
El Dr. Soria también lidera uno de los cuatro proyectos de innovación e investigación para la lucha contra el coronavirus de la UMH.En el proyecto BALMYS-19 han colaborado cuatro investigadores de la provincia de Alicante: el profesor de Medicina Clínica en la UMH Luis Manuel Hernández Blasco; Etelvina Andreu y Bernat Soria, del Instituto de Bioingeniería UMH; así como José Miguel Sempere Ortells, de la Universidad de Alicante. Además, en el proyecto participa personal científico y clínico de Madrid, Navarra, Murcia y Salamanca.
