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La vacuna contra el Covid-19 que está desarrollando la Universidad de Oxford ofrece “fuertes respuestas inmunológicas”. Así lo indican los resultados preliminares del ensayo de fase I/II de esta vacuna. La revista The Lancet publica este lunes el estudio que señala que la vacuna de Oxford provocó una respuesta de las células T en los 14 días siguientes a la vacunación. Además, generó una respuesta de los anticuerpos en los 28 días siguientes. Ahora el siguiente paso en el estudio de la vacuna es confirmar que puede proteger eficazmente contra la infección del SARS-CoV-2.
Los participantes en el estudio tenían anticuerpos neutralizantes detectables, que han sido sugeridos por los investigadores como importantes para la protección. Estas respuestas fueron más fuertes después de una dosis de refuerzo, con el cien por cien de la sangre de los participantes teniendo actividad neutralizante contra el coronavirus.
Los participantes en el estudio tenían anticuerpos neutralizantes detectables, que han sido sugeridos por los investigadores como importantes para la protección
Según el investigador jefe del Ensayo de Vacunas de Oxford en la Universidad de Oxford y coautor del estudio, el Dr. Andrew Pollard, los datos muestran que “la vacuna no provocó ninguna reacción inesperada y tuvo un perfil de seguridad similar al de las vacunas anteriores de este tipo”. Asimismo, las respuestas inmunológicas observadas tras la vacunación “están en línea con lo que los estudios anteriores en animales han demostrado que están asociadas con la protección contra el virus del SARS-CoV-2. Aunque debemos continuar con nuestro riguroso programa de ensayos clínicos para confirmarlo en los seres humanos”, añade el investigador.
En los diez participantes que recibieron dos dosis de la vacuna los investigadores observaron una respuesta inmunológica más fuerte. Esto sugiere que podría ser una buena estrategia para la vacunación.
Pruebas en más de mil voluntarios
El ensayo de fase I/II en el Reino Unido comenzó en abril con pruebas de la vacuna del coronavirus de Oxford ChAdOx1 nCoV-19. Desde que el equipo comenzó a trabajar el pasado mes de enero, la vacuna ya se ha evaluado en más de 1.000 voluntarios adultos sanos con edades comprendidas entre los 18 y los 55 años en un ensayo controlado aleatorio.
En los diez participantes que recibieron dos dosis de la vacuna de Oxford los investigadores observaron una respuesta inmunológica más fuerte
Por otro lado, entre el 23 de abril de 2020 y el 21 de mayo de 2020, 1.077 voluntarios recibieron la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 o un placebo de la vacuna MenACWY. En todos ellos no hubo ningún evento adverso serio para la salud relacionado con ChAdOx1 nCoV-19.
La Universidad de Oxford está trabajando con la biofarmacéutica AstraZeneca en el desarrollo ulterior, la fabricación a gran escala y la posible distribución de la vacuna Covid-19. Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Biofármacos de AstraZeneca comenta los nuevos resultados.
“Nos alientan los datos provisionales de la fase I/II que muestran que el AZD1222 fue capaz de generar una rápida respuesta de anticuerpos y células T contra el SARS-CoV-2. Aunque queda mucho por hacer, los datos actuales aumentan nuestra confianza en que la vacuna funcionará. Y nos permiten continuar con nuestros planes de fabricar la vacuna a escala para un acceso amplio y equitativo en todo el mundo”, señala Pangalos.
