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La crisis sanitaria generada por el Covid-19 ha cambiado la forma de desarrollar nuevos ensayos clínicos. Ante la imposibilidad de desplazarse a los centros hospitalarios, se activaron nuevos procesos en el ámbito de la investigación y los ensayos clínicos. Un ejemplo de ello es la firma electrónica de los contratos de investigación, tal y como explica Amelia Martín, responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria.
También se han establecido “visitas de inicio de los ensayos de manera virtual o la posibilidad de realizar la monitorización en remoto de los ensayos. Verificando así los datos fuente, junto al envío de la medicación al domicilio de los participantes en un ensayo”, explica Martín.
Amelia Martín: “Estos procesos de digitalización han venido para quedarse y otros se incorporarán como un complemento o una alternativa en muchos hospitales”
La experta destaca que muchos de estos procesos de digitalización “han venido para quedarse”, mientras que otros “se incorporarán como un complemento o una alternativa en muchos hospitales”. Evitar los desplazamientos de los pacientes y posibles contagios de Covid-19 es uno de los motivos para acelerar estos procedimientos. “Todo lo que podamos implantar que evite el desplazamiento de los pacientes con las garantías desde el punto de vista de la confidencialidad de sus datos será un gran avance, tanto en estos momentos como posteriormente”, añade Martín.
Sin embargo, la representante de Farmaindustria recuerda que el fomento de la digitalización en este campo debe hacerse de forma paralela a un adecuado sistema de protección de datos de los ciudadanos. “La premisa fundamental es que el paciente sigue siendo el gestor de sus datos”, remarca.
Lo fundamental es que todos los agentes involucrados en este campo de la investigación puedan formarse en estas nuevas herramientas y competencias digitales
Formación en nuevas herramientas digitales
Ahora lo fundamental es que todos los agentes involucrados en este campo de la investigación puedan formarse en estas nuevas herramientas y competencias digitales, con la finalidad de ganar en eficiencia en los ensayos. Desde profesionales sanitarios, investigadores y gestores de hospitales y centros públicos y privados, hasta compañías farmacéuticas.
Por ello, desde Farmaindustria organizaron el taller online Retos digitales en la gestión de los ensayos clínicos, en el que participaron más de 340 profesionales de hospitales y centros de investigación y la industria farmacéutica. Todos ellos pertenecen al Proyecto BEST, un programa promovido por Farmaindustria para hacer de España un país de excelencia en investigación. Así como para mejorar en áreas clave como los tiempos de puesta en marcha y reclutamiento de pacientes. Este es uno de los aspectos donde existe una mayor capacidad de progresión en España.
Amelia Martín: “Actualmente son pocos los centros hospitalarios en España preparados para ofrecer toda esta digitalización”
“Actualmente son pocos los centros hospitalarios en España preparados para ofrecer toda esta digitalización. Sobre todo la monitorización remota, uno de los cambios más destacados”, aclara Martín. Por tanto, este taller de trabajo “servirá para mostrar casos de éxito y buenas prácticas al resto; lograr que cada vez más hospitales puedan adaptarse y consolidar estas nuevas tecnologías que ya van implementándose en centros públicos y privados”, explica la experta.
Consentimiento informado electrónico
Sobre el consentimiento informado electrónico, el taller sirvió para destacar la necesidad de crear un grupo de trabajo interdisciplinar entre diferentes actores. Esto es, agencias reguladoras, promotores, investigadores, miembros de CEIm y pacientes. La idea es poder avanzar en un área de futuro que, sin duda, debe aportar un valor añadido a los pacientes.
Javier Urzay: “Estos avances en la digitalización potenciarán la competitividad de España como país de referencia mundial para la investigación clínica”
En Europa uno de cada tres ensayos clínicos de nuevos medicamentos cuenta con participación española. Además, para muchas compañías farmacéuticas España es el segundo país, tras Estados Unidos, donde más ensayos realizan en el mundo. “Estos avances en la digitalización potenciarán la competitividad de España como país de referencia mundial para la investigación clínica”, destaca Javier Urzay, subdirector general de Farmaindustria.
En definitiva, la crisis sanitaria del Covid-19 ha mostrado la necesidad de apostar por sectores que generen conocimiento. “Y la inversión en investigación puede aportarnos ese salto de calidad para mejorar nuestra asistencia a los pacientes. Además de atraer más inversiones a nuestro país en el terreno de la I+D. Un hecho que puede resultar también fundamental para reactivar nuestra economía”, concluye Urzay.
