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BMS anuncia que la primera parte del ensayo de fase 3 CheckMate -227 que evalúa nivolumab (Opdivo) más dosis bajas de ipilimumab, cumplió su criterio de valoración coprincipal de la supervivencia global (SG). Esto demuestra un beneficio superior ante la quimioterapia. En aquellos pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en primera línea. Cuyos tumores expresan PD-L1 ≥1%.
El Dr. Fouad Namouni, director de Desarrollo en Oncología de Bristol-Myers Squibb considera que “El ensayo CheckMate-227 es el primer ensayo fase 3 en demostrar que los pacientes con cáncer de pulmón pueden alcanzar una supervivencia global superior. Con una combinación de inmunoterapia doble frente a quimioterapia”.
“El cáncer de pulmón es el tercer tipo tumoral en el que el régimen de nivolumab más ipilimumab ha demostrado un beneficio significativo en supervivencia global en un ensayo aleatorizado de fase 3”, en consecuencia “esto refuerza la importancia de ipilimumab en el tratamiento del cáncer“. Por lo que “estamos muy agradecidos a los pacientes y a los investigadores que participaron en este ensayo“. Añade.
La Parte 2 del ensayo CheckMate -227, que evalúa nivolumab más quimioterapia, no cumplió el criterio de valoración
Por otra parte, Martin Reck, investigador del ensayo CheckMate 227; de la Clínica de Pulmón Grosshansdorf, Centro Alemán de Investigación Pulmonar, destaca que “los resultados de nivolumab más ipilimumab de la Parte 1a del ensayo CheckMate-227 ofrecen el potencial de un régimen que ahorre quimioterapia; y demuestre un beneficio en SG a los pacientes con cáncer de pulmón en primera línea”. Añade que “también me anima ver actividad en pacientes con y sin expresión de PD-L1. Espero ver la presentación de los datos completos en el futuro.” Se observó también un beneficio en supervivencia con nivolumab más dosis bajas de ipilimumab. La compañía espera con interés la presentación de los hallazgos de la Parte 1 del ensayo CheckMate -227 en un congreso médico próximo.
Destacar que Bristol-Myers Squibb anunció también que la Parte 2 del ensayo CheckMate -227, que evalúa nivolumab más quimioterapia, no cumplió el criterio de valoración principal preespecificado de SG; respecto a quimioterapia en pacientes con histología no escamosa, independientemente del estado de PD-L1.
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