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Roche ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado y concedido la autorización de comercialización de atezolizumab (Tecentriq®) para el tratamiento inicial de adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadío extendido.
Esta aprobación de atezolizumab de Roche está basada en los resultados del estudio fase III IMpower133. Mostró que Tecentriq® en combinación con quimioterapia ayudó a las personas a vivir significativamente más tiempo; en comparación con la quimioterapia sola (Media de supervivencia Global [SG]=12,3 vs. 10,3 Meses; Ratio hazard [RH]=0,70, 95% IC: 0,54–0,91; p=0,0069) en la población por intención de tratar (ITT).
“Esta aprobación convierte a Tecentriq® en la primera inmunoterapia oncológica disponible en Europa”. Afirma Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche. “Se ha demostrado que la combinación de Tecentriq® y quimioterapia mejora la supervivencia en comparación con el tratamiento estándar actual; un avance que, hasta ahora ha sido difícil de lograr debido a la naturaleza refractaria de esta enfermedad”. Añade.
Esta aprobación se basa en los resultados del estudio fase III IMpower133; mostró que Tecentriq® en combinación con quimioterapia ayudó a las personas a vivir significativamente más tiempo en comparación con la quimioterapia sola. El estudio incluyó a 403 personas que fueron asignadas al azar por igual para recibir atezolizumab en combinación con carboplatino y etopósido (Brazo A), o placebo en combinación con carboplatino y etopósido.
Actualmente, Roche tiene en marcha estudios de evaluación de atezolizumab tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos
La combinación basada en atezolizumab redujo también significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte; (supervivencia libre de progresión, SLP) en comparación con quimioterapia sola.
Destacar que actualmente, Roche tiene en marcha nueve estudios fase III de cáncer de pulmón que evalúan atezolizumab solo o en combinación con otros medicamentos en diferentes tipos de este tumor; además Roche posee un amplio programa de desarrollo para atezolizumab. Incluye múltiples estudios fase III ya en desarrollo o planificados; para cánceres de pulmón, genitourinario, de piel, de mama, gastrointestinal, ginecológico y de cabeza y cuello. Esto incluye estudios de evaluación de atezolizumab tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos.
