..Victoria Guillén.
El ensayo clínico Solidarity concluye que los tratamientos con antivirales de pacientes hospitalizados con Covid-19 tienen poco, o ningún efecto sobre la mortalidad. Es decir, los tratamientos con remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir e interferón. Este ensayo ha sido impulsado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y en el que ha participado de forma activa el Hospital Clínico San Carlos. En el estudio se ha tenido en cuenta más de 11.000 pacientes de 405 hospitales en 30 países. Sus conclusiones se han publicado en The New England Journal of Medicine.
Ante el avance de la pandemia, un grupo de expertos de la OMS recomendó la elaboración de un ensayo clínico aleatorizado de alcance mundial con dichos antivirales. Además, de la terapia habitual no antiinfecciosa de cada centro sanitario. El objetivo era determinar si alguna de las cuatro alternativas podría afectar a la mortalidad en pacientes hospitalizados. Así como, generar evidencia científica acerca de su eficacia para el tratamiento de la enfermedad covid-19.
Las conclusiones del ensayo reflejan que “ninguno de los cuatro brazos o líneas de tratamiento en las que se ha basado este amplio estudio ha tenido efecto, al menos significativamente, en pacientes hospitalizados con covid en relación con su mortalidad, momento de inicio de la ventilación o duración del ingreso hospitalario. En cuanto a remdesivir, que había mostrado previamente una reducción de la duración de la estancia hospitalaria no ha mostrado beneficios en cuanto a mortalidad se refiere en ninguno de los subgrupos”, explica el especialista en Farmacología del Hospital Clínico San Carlos, Dr. Antonio Portolés.
El ensayo clínico Solidarity concluye que los antivirales estudiados no influyen en la mortalidad por covid-19
A lo largo del tiempo que ha durado el ensayo, los pacientes que participaron tuvieron una adherencia media al tratamiento del 95%. De ellos, 2.750 recibieron tratamiento con remdesivir, 954 con hidroxicloroquina. Por otro lado, 1.411 recibieron tratamiento con lopinavir/ritonavir y 2.063 con interferón. Por último, 4.088 pacientes recibieron el tratamiento estándar de cada uno de los hospitales participantes en el ensayo.
El 81% de los participantes en el ensayo era menor de 70 años, el 62% hombres y el 38% mujeres. De ellos, el 25% padecían diabetes y el 8% necesitó recibir ventilación mecánica. Durante el tiempo que duró el estudio fallecieron 1.253 pacientes cuyo riesgo, según el estudio, estaba determinado por varios factores, particularmente por la edad y el nivel de oxigenación.
Solidarity, una fuente de información
“El ensayo clínico Solidarity ha sido positivo porque ha conseguido generar abundante información y evidencia científica de que estas cuatro alternativas no han mostrado beneficios en cuanto a supervivencia se refiere. Por este motivo, las investigaciones deben dirigirse hacia otros medicamentos que sí los pudieran ofrecer. Hay necesidad de contar con buenos tratamientos frente a esta enfermedad”, añade el Dr. Portolés. Este ensayo reúne el 75% de los pacientes tratados con remdesivir en ensayo clínico en el mundo hasta el momento.
El Hospital Clínico San Carlos de la Comunidad de Madrid, a través de su Fundación para la Investigación Biomédica, ha impulsado y coordinado en España este estudio a través de la plataforma de apoyo a la investigación clínica SCReN.
