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La vacuna contra el Covid-19 de la biotecnología estadounidense Novavax tiene una eficacia del 89,3% en el ensayo de fase 3 en Reino Unido. La compañía anunció los resultados preliminares de la investigación realizada sobre la vacuna NVX-CoV2373, basada en proteínas. Novavax también informa en un comunicado que “también tiene una eficacia clínica significativa” frente a las variantes británica y sudafricana del virus”.
Según los datos que maneja la compañía, esta vacuna no causa Covid-19 ni puede replicarse. Además, indican que es estable entre 2 y 8 grados centígrados (refrigerado) y se envía en una formulación líquida lista para usar que permite la distribución utilizando los canales de la cadena de suministro de vacunas existentes.
El estudio británico incluyó a más de 15.000 participantes de entre 18 y 84 años, con un 27% de personas con más de 65 años
Para llegar a estas conclusiones el estudio británico incluyó a más de 15.000 participantes de entre 18 y 84 años, incluido un 27% de personas con más de 65 años y concluyó con una estimación puntual de la eficacia de la vacuna del 89,3%. Durante la investigación se registraron 62 positivos, 56 de ellos en el grupo placebo y seis en el de los vacunados. Además, solo una persona registró un cuadro grave, en el grupo de placebo.
En este sentido, Novavax indica que la eficacia en el caso de la cepa original del Covid-19 era del 95,6% y del 85,6% frente a la variante británica. En cuanto al análisis intermedio, mostró que los eventos adversos severos, graves y que requieren asistencia médica ocurrieron en niveles bajos y se equilibraron entre los grupos de vacuna y placebo.
La eficacia de la vacuna en el caso de la cepa original del Covid-19 era del 95,6% y del 85,6% frente a la variante británica
“Son resultados espectaculares y estamos muy contentos de haber ayudado Novavax con el desarrollo de esta vacuna. La eficacia demostrada contra las variantes emergentes es también extremadamente alentadora. Este es un logro increíble que garantizará que podamos proteger a las personas en el Reino Unido y el resto del mundo de este virus”, comenta Clive Dix, vicepresidente del grupo de trabajo sobre vacunas del Reino Unido.
Investigación de la vacuna en Sudáfrica
Por otro lado, Novavax ha desarrollado un estudio en fase 2b en Sudáfrica, en el que participaron más de 4.400 pacientes y que alcanzó un criterio de valoración principal de eficacia en la población general del 49,4%. Así, se observó una eficacia del 60% para la prevención de la enfermedad Covid-19 leve, moderada y grave en el 94% de la población del estudio que era VIH negativo. También se observaron 29 casos en el grupo de placebo y 15 en el grupo de vacuna.
“La reducción del 60% en el riesgo de contraer la enfermedad por Covid-19 en personas vacunadas en Sudáfrica subraya el valor de esta vacuna. Esta es la primera vacuna Covid-19 para la que ahora tenemos evidencia objetiva de que protege contra la variante que domina en Sudáfrica”, apunta Shabir Maddi, investigador principal en el ensayo de la vacuna Novavax Covid-19 en Sudáfrica.
