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La Organización Mundial de la Salud (OMS) está estudiando los esporádicos casos de miocarditis y pericarditis que se han producido tras la vacunación con dosis de Pfizer frente al Covid-19. “Han llegado casos desde Estados Unidos e Israel hasta ahora. Seguimos investigando si es está relacionado con la vacuna o es parte de la distribución normal”, ha avanzado este lunes la Dra. Mariângela Simão, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.
Los casos notificados de miocarditis y pericarditis tras la vacuna con Pfizer proceden de Estados Unidos e Israel. “Seguimos investigando si es está relacionado con la vacuna o es parte de la distribución normal”
Al respecto, el director Ejecutivo del Programa de Emergencias Sanitarias de la OMS, Mike Ryan, ha tranquilizado a la población: “Si bien son notables y necesitan un seguimiento, solo para tranquilizar a la gente, que estos han sido casos leves autolimitados“. Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha señalado que actualmente “no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación” contra el Covid-19.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) inició esta evaluación tras conocerse una serie de casos comunicados en Israel. La mayoría de estos casos no fueron graves y se resolvieron en unos días. En su mayoría afectaron a hombres jóvenes, menores de 30 años. Los síntomas comenzaron unos días después de la administración de la vacuna, casi todos tras recibir la segunda dosis de la vacuna de BioNTech/Pfizer.
La AEMPS señala que actualmente “no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación” contra el Covid-19 con Pfizer
Estas patologías se presentan habitualmente en la población general, frecuentemente se relacionan con infecciones previas o con enfermedades inmunes. Su frecuencia de aparición en la población europea se ha estimado en uno a 10 casos al año por cada 100.000 habitantes. La incidencia de miocarditis y pericarditis en España, estimada a través de los datos del Programa BIFAP, es de 11 casos anuales por cada 100.000 habitantes. “La miocarditis y pericarditis son patologías que se presentan con cierta frecuencia en la población independientemente de la vacunación“, han justificado desde Sanidad.
En cualquier caso, el PRAC sigue evaluando toda la información disponible y ha requerido información adicional a los titulares de la autorización de comercialización. Mientras tanto, recomiendan a los ciudadanos que “acudan al médico si en los días siguientes a recibir la vacuna apareciese dificultad para respirar, palpitaciones que pueden acompañarse de ritmo cardiaco irregular y dolor en el pecho”.
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