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Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company han anunciado que el ensayo clínico de fase III Emperor-Preserved alcanzó su objetivo principal. Así, los resultados han confirmado empagliflozina como el primer y único inhibidor de SGLT2 (cotransportador de sodio-glucosa tipo 2) que reduce significativamente el riesgo de muerte por causas cardiovasculares u hospitalización por insuficiencia cardiaca en adultos con fracción de eyección preservada, con y sin diabetes.
Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company han anunciado que el ensayo clínico de fase III Emperor-Preserved alcanzó su objetivo principal
“Los resultados principales de Emperor-Preserved representan un avance significativo en la medicina cardiovascular y una nueva esperanza para las personas con insuficiencia cardiaca, siendo este un problema de salud pública cada vez más prevalente. La insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada (ICFEp) ha sido durante mucho tiempo la forma de insuficiencia cardiaca más difícil de tratar“, afirma Stefan Anker, catedrático de cardiología, Charité Campus Virchow-Klinikum, Alemania, e investigador principal de Emperor-Preserved. “Los datos de Emperor-Preserved muestran el potencial de empagliflozina para reducir la muerte por causas cardiovasculares o la hospitalización por insuficiencia cardiaca y transformar la atención de las personas que sufren insuficiencia cardiaca“, destaca.
Stefan Anker: “Los resultados principales de Emperor-Preserved representan un avance significativo en la medicina cardiovascular y una nueva esperanza para las personas con insuficiencia cardiaca”
Insuficiencia cardiaca, una de las causas principales de hospitalización
La insuficiencia cardiaca plantea una importante carga de morbilidad mundial. Más de 60 millones de personas en todo el mundo padecen insuficiencia cardiaca y la mitad de ellos con fracción de eyección preservada. Además, es una de las causas principales de hospitalización. Se está volviendo cada vez más frecuente en los países en desarrollo debido al envejecimiento de la población.
Asimismo, el riesgo de muerte en estas personas aumenta con cada ingreso hospitalario. La insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada del ventrículo izquierdo se produce cuando este ventrículo del corazón no puede llenarse correctamente. Esto provoca que se bombee menos sangre al cuerpo.
El tratamiento con empagliflozina reduce significativamente el riesgo del primer evento de muerte por causas cardiovasculares/ hospitalización por insuficiencia cardiaca en pacientes adultos con ICFEp
En el ensayo clínico Emperor-Preserved se investigó empagliflozina 10 mg añadido al tratamiento habitual, en comparación con el placebo. La presentación de los resultados completos del ensayo clínico Emperor-Preserved y el análisis combinado de Emperor-Preserved y Emperor-Reduced, que exploran la eficacia y la seguridad de empagliflozina en insuficiencia cardiaca crónica independientemente de la fracción de eyección, está prevista para el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) el próximo 27 de agosto de 2021.
Estos resultados se suman a los resultados previos del ensayo clínico de fase III Emperor-Reduced. Este demostró que empagliflozina redujo significativamente el riesgo relativo del primer evento de muerte por causas cardiovasculares u hospitalización por insuficiencia cardiaca en un 25 % en comparación con placebo en adultos con insuficiencia cardiaca con eyección reducida (ICFEr). Juntos, estos estudios muestran los beneficios de empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica independientemente de la fracción de eyección (incluidas ICFEr e ICFEp).
Juntos, estos estudios muestran los beneficios de empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica independientemente de la fracción de eyección
Los resultados de Emperor-Reduced sentaron la base para la reciente aprobación de una nueva indicación de empagliflozina en el tratamiento de adultos con ICFEr por parte de la Comisión Europea. Empagliflozina está actualmente indicada para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 mal controlada. Además, en la UE también está indicada para el tratamiento de adultos con ICFEr. Se siguen investigando los efectos de empagliflozina en la insuficiencia cardiaca aguda y en pacientes con alto riesgo de insuficiencia cardiaca después de un infarto de miocardio. Actualmente, empagliflozina también se está investigando en la enfermedad renal crónica.
“Empagliflozina no está autorizada para la indicación de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada en ningún país. La indicación de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida está pendiente, en España, de la decisión administrativa sobre el precio y reembolso. El precio podría ser revisado tras la inclusión de la nueva indicación en la financiación pública”, concluye el comunicado.
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