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Johnson & Johnson ha anunciado datos que respaldan el uso de una dosis de refuerzo de su vacuna frente al Covid-19 para las personas previamente inmunizadas con su vacuna de una única dosis.
El refuerzo de la vacuna frente al Covid-19 proporcionó un aumento rápido y sólido de los anticuerpos de unión a la proteína spike
En julio, la compañía dio a conocer los datos preliminares de estudios fases 1/2a publicados en el ‘New England Journal of Medicine’ que demostraban una respuesta de anticuerpos neutralizantes generados por la vacuna frente al Covid-19 de Johnson & Johnson fuerte y persistente hasta ocho meses después de la inmunización.
Así, la compañía realizó un estudio fase 1/2a y un estudio fase 2 en personas previamente inmunizadas con su vacuna. Datos preliminares demuestran que una dosis de refuerzo de la vacuna genera un aumento rápido y sólido de los anticuerpos de unión a la proteína spike. En concreto, la respuesta es nueve veces mayor que la generada 28 días después de la vacunación de una sola dosis. Asimismo, se observaron aumentos significativos de la respuesta de generación de anticuerpos en los participantes de entre 18 y 55 años, y en los de 65 años o más que recibieron una dosis de refuerzo más baja. Los resúmenes de los estudios se enviaron a medRxiv el 24 de agosto.
Los nuevos datos preliminares se basan en ensayos previos que demuestran una firme durabilidad hasta ocho meses después de la inmunización
“Hemos determinado que una sola dosis de nuestra vacuna genera una respuesta inmunitaria fuerte y sólida. Asimismo, esta respuesta es es duradera y persistente durante ocho meses. Con estos datos, también observamos que una dosis de refuerzo de la vacuna aumenta aún más la respuesta de anticuerpos entre los participantes en el estudio que habían recibido previamente nuestra vacuna”, ha señalado el Dr. Mathai Mammen, director mundial de Investigación y Desarrollo de Janssen, Johnson & Johnson. “Estamos deseando evaluar con las autoridades sanitarias una posible estrategia para nuestra vacuna frente al Covid-19. Es decir, administrando una dosis de refuerzo ocho meses después o más tras la vacunación principal de una sola dosis”.
La compañía está en contacto con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y demás autoridades sanitarias en relación con el refuerzo de la vacuna frente al Covid-19 de Johnson & Johnson. La compañía sigue generando y evaluando minuciosamente los datos de los ensayos clínicos en curso. Además de nuevas evidencias en vida real de su vacuna frente al Covid-19.