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MD Anderson Cancer Center Madrid ha inaugurado la Unidad de Ensayos Clínicos Fase 1 para paciente oncológicos, una de las unidades dedicada a ensayos clínicos más grandes de España y Europa, que espera atender a aquellos pacientes oncológicos a los que los tratamientos convencionales no les hayan proporcionado la respuesta terapéutica deseada. En concreto, la nueva unidad contará con asesoramiento directo desde Houston para la investigación de los fármacos oncológicos más prometedores en desarrollo clínico a nivel mundial. “La investigación representa el arma más eficaz para vencer al cáncer”, ha asegurado el Dr. Juan José Hernández, vicepresidente de la Fundación MD Anderson Cancer Center España y consejero delegado del Grupo Hospiten.
La Unidad de Ensayos Clínicos Fase I, emplazada en el propio hospital, cuenta con 725 metros cuadrados dedicados a investigar “los fármacos oncológicos más prometedores en desarrollo clínico en el mundo”, ha explicado el Dr. Enrique Grande, jefe del servicio de oncología médica del hospital y jefe de investigación clínica de la Fundación MD Anderson España.
Dr. Juan José Hernández: “La investigación representa el arma más eficaz para vencer al cáncer”
La nueva unidad de MD Anderson Madrid supone una gran oportunidad a la hora de acceder a nuevas opciones y oportunidades distintas para aquellos pacientes en donde los tratamientos estándares no han funcionado como se esperaba. “Pretendemos que esta unidad, que va a contar con el asesoramiento de nuestros compañeros de MD Anderson Cancer Center en Houston, se convierta en una de las más punteras de España y a nivel europeo para el desarrollo de fármacos en oncología”, señala el Dr. Grande. Con el tiempo, la nueva unidad aspira a convertirse en la que trate mayor número de pacientes oncológicos y ensayos clínicos del país.
La Unidad de Ensayos Clínicos Fase I investigará “los fármacos oncológicos más prometedores en desarrollo clínico en el mundo”
La unidad está enfocada a investigaciones fase I de terapias de cualquier tipo de tumores oncológicos sólidos y hematológicos. Los ensayos clínicos tienen como principal objetivo conocer la utilidad y seguridad de nuevos fármacos, así como su mecanismo de acción. En España, un tercio de los ensayos clínicos puestos en marcha son en fases iniciales de investigación. “La fase I es clave para testar moléculas potencialmente efectivas”, ha resaltado el Dr. Grande. Asimismo, ha indicado que están intentando que todos los pacientes tengan la capacidad y la posibilidad de poder ir. “Vamos a intentar que el coste de la investigación no caiga en el paciente”, ha aseverado.
Según ha subrayado la Dra. Gema Moreno, jefa del laboratorio de investigación traslacional de la Fundación MD Anderson España, disponer de este tipo de ensayos clínicos es un “indicador de calidad en centros oncológicos”. En este sentido, ha afirmado que contar con una unidad de este tipo significa poder ofrecer una posibilidad terapéutica más y la oportunidad de curación o mejorar de la calidad de vida a los pacientes. “La oncología actual requiere una medicina genómica y la implicación de otras disciplinas como computación, bioinformática, inteligencia artificial o matemáticas”, ha indicado.
Dra. Gema Moreno: Disponer de este tipo de ensayos clínicos es un “indicador de calidad en centros oncológicos”
Nueve ensayos clínicos en fase I
La unidad arranca con la investigación de nueve ensayos clínicos fase I. No obstante, se estima que se investigarán simultáneamente más de 40 estudios clínicos en fase I. Estos estudios ofrecen la oportunidad de recibir terapias dirigidas contra mutaciones puntuales o fusiones de oncogenes que se encuentran en algunos tumores o bien combinaciones con nuevos fármacos inmunoterápicos.
En principio, el perfil de los pacientes será el de aquellos con tumores sólidos en los que se haya visto la presencia de metástasis y a los que los tratamientos habituales no han funcionado. “Sería interesante enfocarnos también en pacientes con tumor no microcítico de pulmón, tumores de cabeza y cuello, cáncer de vejiga, endometrio, cérvix y cáncer de mama”, ha propuesto el Dr. Grande.
Se estima que se investigarán simultáneamente más de 40 estudios clínicos en fase I
La unidad estará a disposición de pacientes, empresas farmacéuticas y grupos de investigación clínica y traslacional que deseen desarrollar allí sus medicamentos. Además, cuenta con personal altamente cualificado para poder ofrecer a los pacientes los tratamientos más novedosos en unas instalaciones unificadas y multidisciplinares favoreciendo una mejor calidad y atención al paciente. Las instalaciones dispondrán de recepción propia, sala de espera, hospital de día, zona de coordinación y monitorización, sala de reuniones, etc.
