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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha autorizado la tercera fase del ensayo clínico de la vacuna contra el Covid-19 de la compañía catalana Hipra. En esta última fase de desarrollo participarán 3.000 voluntarios y se llevará a cabo en 15 hospitales españoles y también de otros países como Portugal e Italia.
La previsión de la compañía es tener la vacuna en el segundo trimestre de este 2022. La capacidad de producción asciende a 600 millones de dosis, cifra que previsiblemente se podría duplicar en 2023, informa Europa Press.
En la tercera fase del ensayo de la vacuna de Hipra participarán 3.000 voluntarios en 15 hospitales
La aprobación por parte de la Aemps es el “paso previo necesario” para presentar una solicitud de autorización a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). El Consejo de Ministros del pasado mes de noviembre aprobó una ayuda de cerca de 15 millones de euros para la financiación de la fase IIb/III de la vacuna.
Precisamente, la ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, avanzaba este lunes, durante un encuentro informativo organizado por Europa Press, que era que “cuestión de horas” que se produjera esta autorización.
“Están a la espera, es cuestión de horas prácticamente, de recibir por parte de la Aemps una respuesta. Deseamos que sea positiva, que les permita el paso a la siguiente fase, donde habría más voluntarios y sería como dosis de refuerzo a las vacunas que ya tenemos”, señalaba.
Morant resaltó que hasta el momento la vacuna de Hipra ha tenido “resultados muy satisfactorios” en las distintas fases de su investigación. “Los resultados han sido muy buenos, da una gran respuesta de inmunidad frente al Covid-19, y presenta incluso buenos resultados frente a ómicron”, detalló.
Igualmente, la ministra destacó que esta vacuna, al estar basada en una plataforma de recombinación de varias proteínas, “puede ir adaptándose a las distintas variantes. Los resultados son buenos, no se han presentado efectos adversos en los voluntarios que se han presentado”, insistió.
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