Redacción
Un régimen de tratamiento ensayado por Médicos Sin Fronteras (MSF), mucho más corto para la tuberculosis resistente a los medicamentos, resulta más seguro y cura a casi el 90% de los pacientes. Son los resultados del estudio, que se ha publicado en la revista científica The New England Journal of Medicine.
Los resultados del ensayo de MSF se han publicado en NEJM y mostraron una curación de casi el 90% de los pacientes con tuberculosis resistente a fármacos
Estos hallazgos impulsaron a la Organización Mundial de la Salud (OMS) hace unos meses a actualizar las directrices mundiales del tratamiento de la tuberculosis resistente a los medicamentos (TB-DR). El estudio, denominado TB-Practecal, es el primer ensayo clínico controlado, aleatorizado y multinacional que informa sobre la eficacia y la seguridad de una pauta de tratamiento exclusivamente oral, de seis meses de duración, recomendada en las directrices mundiales de tratamiento de la tuberculosis actualizadas de la OMS publicadas el pasado 15 de diciembre. Es la primera vez que los resultados de TB-Practecal se publican en una revista médica revisada por expertos.
“Hasta hace relativamente poco, no se habían introducido nuevos tratamientos para la tuberculosis en más de 50 años. ¿Por qué? Porque la enfermedad afecta fundamentalmente a personas que no tienen recursos para hacerle frente”, afirma el Dr. Bern-Thomas Nyang’wa, director médico de MSF e investigador jefe del ensayo. “Este ensayo es un intento de MSF de llenar ese vacío. Ahora es primordial que el nuevo tratamiento se ponga a disposición de todas las personas que lo requieren“, añade.
Los hallazgos del ensayo han hecho que la OMS actualice las directrices mundiales del tratamiento de la tuberculosis resistente a los medicamentos
La inscripción en el ensayo finalizó en marzo de 2021, con un total de 552 pacientes. El estudio se llevó a cabo en siete centros de Bielorrusia, Sudáfrica y Uzbekistán. Actualmente, hay cinco países con apoyo de MSF que han empezado a aplicar las pautas más cortas, con casi 400 pacientes que inician el tratamiento, y ocho países más que lo aplicarán en 2023.
El ensayo se lanzó en 2017 y probó tres combinaciones de nuevos tratamientos en contraposición con el estándar de atención aceptado a nivel local. Todos resultaron favorables respecto al tratamiento estándar. Una pauta de seis meses de bedaquilina, pretomanid, linezolid y moxifloxacino (BPaLM) demostró ser la más eficaz y segura. El ensayo también analizó una pauta de bedaquilina, pretomanida y linezolid (BPaL); y una pauta de bedaquilina, pretomanida, linezolid y clofazimina (BPaLC).
Bern-Thomas Nyang’wa: “Hasta hace relativamente poco, no se habían introducido nuevos tratamientos para la tuberculosis en más de 50 años. ¿Por qué? Porque afecta fundamentalmente a personas que no tienen recursos para hacerle frente”
“Iniciamos el ensayo clínico porque había que hacer algo. Los pacientes nos decían que los tratamientos anteriores eran largos y agotadores, y que los efectos secundarios eran peores que la propia enfermedad. Tampoco eran muy eficaces; solo una de cada dos pacientes se curaba. La nueva pauta, BPaLM, tiene una tasa de curación del 89%, es más segura, más corta, y más tolerable con muchas menos pastillas“, ha detallado Nyang’wa.
En el ensayo clínico de fase II/III de MSF el 89% de los pacientes del grupo BPaLM se curaron, frente al 52% del grupo de tratamiento estándar. Se detectaron menos efectos secundarios en el grupo BPaLM que en el grupo de tratamiento estándar. BPaLC y BPaL también registraron resultados significativamente mejores que el tratamiento estándar.
La pauta de seis meses de bedaquilina, pretomanid, linezolid y moxifloxacino (BPaLM) demostró ser la más eficaz y segur
Desde MSF señalan que, aunque este nuevo régimen supone una esperanza para el medio millón de personas que enferman cada año de DR-TB, el precio mundial más bajo actualmente para un ciclo de tratamiento de seis meses de BPaLM está en torno a los 600 dólares, aún por encima del precio máximo de 500 dólares reclamado por la ONG.
En 2021, 17.221 personas atendidas por MSF empezaron a recibir tratamiento contra la tuberculosis, incluidas 2.309 personas con DR-TB. La organización destaca que está trabajando “estrechamente” con los programas nacionales de tuberculosis, ministerios de salud y otras instituciones para garantizar que este nuevo tratamiento esté disponible para las personas con tuberculosis farmacorresistente lo antes posible.
