Redacción
Este lunes que el Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación dentro del Sistema nacional de Sanidad de mexiletina (NaMuscla) para el tratamiento sintomático de la miotonía en adultos con trastornos miotónicos distróficos (NDM). Así lo han anunciado la farmacéutica global Lupin Limited y el laboratorio español Exeltis Healthcare.
Se trata del primer y único producto con licencia para esta indicación en Europa y será comercializado por Exeltis en España. Así, reduce los síntomas de miotonía en personas con NDM, lo que resulta en una mejora significativa en la calidad de vida y otros resultados clínicos y funcionales para los pacientes. Mexiletina, catalogado como medicamento huérfano, recibió la autorización de comercialización de la Unión Europea en diciembre de 2018.
Los trastornos NDM son un grupo de trastornos neuromusculares hereditarios raros que se caracterizan por la incapacidad para relajar los músculos después de la contracción voluntaria, con una prevalencia estimada de 1 caso por cada 100.000 habitantes en España, a pesar de variar de una canalopatía a otra y entre regiones.
Mexiletina recibió la autorización de comercialización de la Unión Europea en diciembre de 2018 para
Por su parte, Thierry Volle, presidente de Lupin EMEA, apunta que los pacientes con NDM en España podrán acceder a mexiletinade manera sostenible. “Estamos muy agradecidos a todas las partes involucradas en el proceso de aprobación, especialmente a nuestro socio Exeltis. El viaje de transformación de Lupin hacia áreas de enfermedades especializadas continúa con futuras inversiones planificadas para enfermedades neuromusculares, para así cubrir las necesidades no satisfechas de los pacientes”.
“Estamos muy contentos de esta decisión que brinda una opción de tratamiento innovador para estos pacientes que necesitaban una solución lo antes posible. Además, gracias a este acuerdo podremos distribuir NaMuscla de manera rápida y efectiva a todos, reforzando nuestra posición en el área de Sistema Nervioso Central”, ha añadido Alberto Fábregas Gil, director general de Exeltis para España y Portugal.
Hasta la fecha, las personas que viven con NDM en España han tenido un acceso limitado a un tratamiento autorizado para la miotonía lo que puede reducir la carga diaria de este síntoma incapacitante de por vida. Este acceso limitado, sumado a la experiencia clínica limitada entre los profesionales de la salud debido a la naturaleza rara de la enfermedad, podía resultar perjudicial a los pacientes.
