Redacción
El ensayo clínico de fase III Napoli-3 ha demostrado que la combinación farmacológica Nalirifox supone una mejora significativa en la supervivencia global en comparación con el tratamiento convencional en pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal metastásico sin tratamientos previos. “Los resultados del estudio Napoli-3 demuestran que una nueva combinación farmacológica (Nalirifox) podría ser una nueva opción de tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de páncreas avanzado”, señala la Dra. Teresa Macarulla, jefa del Grupo de Tumores Gastrointestinales y Endocrinos del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y oncóloga médica del Hospital Universitari Vall d’Hebron, que ha formado parte del comité científico de este ensayo internacional multicéntrico. Los resultados se han presentado en el ASCO GastroIntestinal Symposium, celebrado en San Francisco del 19 al 21 de enero.
La combinación farmacológica Nalirifox supone una mejora significativa en la supervivencia global en comparación con el tratamiento convencional en pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal metastásico sin tratamientos previos, según el estudio de fase III Napoli-3
El cáncer de páncreas es el octavo tumor con mayor incidencia en España, pero es uno de los tumores con peor pronóstico a los cinco años del diagnóstico. Según la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), en España el cáncer de páncreas presenta una tasa de supervivencia del 8,6% a los cinco años del diagnóstico, la más baja entre los tumores comunes. La falta de mejoría en la supervivencia y el aumento de la incidencia en este tumor han hecho que las predicciones sitúen el cáncer de páncreas como responsable de la segunda causa de muerte por cáncer en Estados Unidos en el año 2030. En Europa, su mortalidad supera ya la del cáncer de mama.
“Tan solo el 20% de los pacientes con cáncer de páncreas son candidatos a cirugía, y de estos el 80% recae y acaba desarrollando metástasis por lo que la mayoría de los pacientes de cáncer de páncreas acaba llegando a este estadio”, explica la Dra. Teresa Macarulla. En este sentido, destaca que es importante encontrar nuevas opciones terapéuticas para estos pacientes que mejoren la supervivencia.
La media de la supervivencia general fue de 11,1 meses en los pacientes tratados con Nalirifox frente a los 9,2 meses en los que recibieron Gem+NabP
El ensayo clínico de fase III Napoli-3 compara la eficacia antitumoral y la seguridad de Nalirifox, una combinación de fármacos: irinotecán liposomal (Onivyde) con fluorouracilo (5-FU), leucovorina y oxaliplatino frente a gemcitabina más nab-paclitaxel (Gem+NabP) en el entorno de la primera línea, o primera opción de tratamiento en pacientes con cáncer de páncreas metastásico. La investigación incluyó un total de 770 pacientes. La media de la supervivencia general fue de 11,1 meses en los pacientes tratados con Nalirifox frente a los 9,2 meses en los que recibieron Gem+NabP. La supervivencia sin progresión también mejoró significativamente de 5,6 meses a 7,4 meses.
“Actualmente tenemos pocas opciones de tratamiento para los pacientes de cáncer de páncreas metastásico”, lamenta la Dra. Teresa Macarulla. Por tanto, asegura que cualquier avance en este sentido es una buena noticia. “Contar con una nueva opción terapéutica con Nalirifox es un paso más y nos motiva para seguir investigando en nuevos tratamientos”, concluye.
