Redacción
La combinación de encorafenib y cetuximab en segunda línea para cáncer colorrectal metastásico con mutación en BRAFV600E ha obtenido resultados positivos de seguridad y eficacia en el estudio observacional retrospectivo Confidence, presentado en el Simposio sobre tumores gastrointestinales de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO), celebrado en San Francisco, California (EE. UU.). Así lo confirmó también la Dra. Ana Fernández Montes, oncóloga médica del Complejo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO) y vocal de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y del Grupo Español de Investigación en Tumores Digestivos (TTD).
Dra. Ana Fernández: “Hemos reproducido los resultados de eficacia, con una mediana de supervivencia global de 12,6 meses en esta población de mal pronóstico, como es la población BRAF mutada”
La especialista destaca la importancia de los análisis de datos de toxicidad, dado que los pacientes que se incluyen en los estudios pivotales “no representan a nuestros pacientes del día a día. Estamos ante una población mucho más seleccionada, con mejor estado general y menores comorbilidades de lo que tenemos en nuestra práctica clínica habitual”.
Desde su experiencia asistencial, la Dra. Fernández considera que este tipo de estudios deberían ser obligatorios. Además, si se añadiese el punto de vista de la gestión de recursos, podría ayudar a conocer la magnitud del problema. “Así, en el caso de cáncer de colon con mutación en BRAF podemos inferir realmente la incidencia de esta mutación en población real. Estimamos que, en vida real, estamos ante un 7 % de pacientes con este tipo de cáncer colorrectal, aunque esta cifra puede ser mayor o menor. Esto es algo que realmente evidencia que este tipo de estudios ayudan a mostrar el valor, a nivel local, de la economía de la salud”, advierte.
Por ahora, encorafenib no está disponible en el Sistema Nacional de Salud (SNS), aunque está en proceso de aprobación
En cuanto al estudio Confidence, para la oncóloga se trata de resultados “sorprendentes” desde diferentes puntos de vista. “Por un lado, hemos reproducido los resultados de eficacia, con una mediana de supervivencia global de 12,6 meses en esta población de mal pronóstico, como es la población BRAF mutada. Por otro lado, lo más llamativo es que tenemos una menor toxicidad que el estudio pivotal (Beacon), lo que refuerza los datos de eficacia del fármaco, que la población tiene buena adherencia al tratamiento y que tiene una excelente tolerancia”, destaca.
De momento, encorafenib no está disponible en el Sistema Nacional de Salud (SNS), aunque está en proceso de aprobación. Asimismo, los profesionales sanitarios confían en que pronto esté disponible para los pacientes. Al respecto, la Dra. Fernández comenta que “en oncología es necesaria una evaluación de todos los fármacos de forma ágil, rigurosa y transparente por un grupo multidisciplinar que, además de incluir a oncólogos médicos, establezca el valor clínico y la innovación que aportan”. Por último, señala que en las guías europeas de práctica clínica en cáncer colorrectal se recomienda el empleo de encorafenib y cetuximab tras progresión a la primera línea de tratamiento en pacientes con una mutación en BRAF.
