Redacción
Investigadores del Centro Integral Oncológico Clara Campal (HM Ciocc) han avanzado en la posibilidad de tener nuevas alternativas de tratamiento para el cáncer de la granulosa ovárica. Se trata de un tumor infrecuente que representa entre el 3% y el 5% de los cánceres de ovario, que afecta a una personas de cada 100.000. El cáncer de la granulosa ovárica esta considerado una enfermedad rara.
El cáncer de la granulosa ovárica representa entre el 3% y el 5% de los cánceres de ovario y está considerado como enfermedad rara
A través de un ensayo clínico que acaba de ser publicado en la revista Clinical and Translational Oncology, la Unidad de Tumores Genitourinarios, Ginecológicos y de la Piel de HM Ciocc ha diseñado y llevado a cabo este estudio. Así, la investigación se enmarca dentro del Grupo Español de Oncología Transversal y Tumores Huérfanos e Infrecuentes (Getthi). Esta Unidad se encuentra ubicada en el Hospital Universitario HM Sanchinarro.
Se trata de un estudio clínico independiente diseñado y completado en HM Ciocc con fondos públicos en una indicación extremadamente rara. Además, el estudio ha contado con la colaboración de investigadores de otros hospitales públicos y privados. En opinión del principal autor de este estudio, jefe de la Unidad de Tumores Ginecológicos y Genitourinarios de HM Ciocc y presidente del Getthi, Jesús García-Donas, este cáncer presenta una serie de características moleculares que lo hacen único desde el punto de vista científico, a pesar de ser considerado como enfermedad rara. Este tumor se origina partiendo de una misma mutación, la denominada FOXL2 402CG.
“Desgraciadamente, y como ocurre en muchas enfermedades poco frecuentes, las alternativas de tratamiento actuales son escasas y con modestos resultados”, ha dicho el experto. A través del ensayo clínico Greko I se ha podido probar la eficacia del fármaco ketoconazol en pacientes con cáncer de la granulosa ovárica en estadio avanzado. Este fármaco evita la producción de hormonas sexuales que son posibles desencadenantes de la enfermedad. Los conocimientos adquiridos en este ensayo podrían permitir incorporar nuevas alternativas de tratamiento en esta enfermedad en un futuro.
Los conocimientos adquiridos podrían permitir la incorporación de nuevas alternativas de tratamiento, uno de los mayores avances de los últimos 10 años en esta patología
“De ser así nos encontraríamos ante uno de los mayores avances de los últimos 10 años en esta patología. Gracias a las investigaciones desarrolladas en diferentes centros nacionales se han podido observar casos con largas estabilizaciones de la enfermedad. Además, se ha desarrollado un intenso trabajo de investigación traslacional que ha permitido diseñar dos nuevos ensayos en esta patología”, ha recalcado el experto.
En concreto, el ensayo clínico es un estudio abierto en fase II con ketoconazol como inhibidor de CYP17 en tumores de ovario de células de la granulosa metastásicos o avanzados no resecables, a través del que se ha evaluado la progresión de 6 pacientes de diez hospitales del Getthi, en el periodo comprendido entre el 1 de octubre de 2012 y el 31 de enero de 2014.
En tres de los casos se confirmó la mutación de FOXL2, dos casos fueron de tipo salvaje y uno de ellos no pudo ser evaluado. Aunque, según Recist no se observó ninguna respuesta objetiva, en cinco de los procesos se logró estabilizar la enfermedad durante más de 12 meses.
La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 14-06 meses para toda la población del estudio y la mediana de la supervivencia global fue de 22-99 meses. Los resultados de los estudios clínicos y los ensayos in vitro han confirmado la actividad positiva del fármaco en este tipo de tumor en su estadio avanzado y sugieren la puesta en marcha de potenciales sinergias con otros tratamientos hormonales. Basándose en estos datos, la Agencia Europea del Medicamento concedió la designación de medicamento huérfana a ketoconazol.
