AstraZeneca presenta los primeros resultados de cuatro ensayos pivotales de fase III en ESMO 2023

La farmacéutica refuerza así su liderazgo científico en múltiples tipos de cáncer, como el de pulmón no microcítico, el de mama previamente tratado y el de endometrio avanzado

Astrazeneca-ESMO

Redacción
Con el objetivo de eliminar el cáncer como causa de muerte, la compañía AstraZeneca avanza y presentará nuevos resultados de diferentes ensayos clínicos en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO 2023), que se celebra estos días en Madrid. En concreto, en esta edición se presentan cerca de 100 abstracts de 19 tratamientos aprobados o en desarrollo de AstraZeneca, incluyendo dos simposios presidenciales, un late-breaking abstract y 26 presentaciones orales.

Entre los resultados que se presentarán, AstraZeneca destaca el ensayo de fase III Tropion- Lung01 que evalúa la eficacia de datopotamab deruxtecán (Dato-DXd) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado previamente tratado. También se presentarán resultados positivos el estudio de fase III Tropion- Breast01 sobre datopotamab deruxtecán en pacientes con cáncer de mama previamente tratado, inoperable o metastásico con receptor hormonal (RH) positivo, HER2-Low o negativo.

AstraZeneca destaca el ensayo de fase III Tropion- Lung01 que evalúa la eficacia de datopotamab deruxtecán en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado previamente tratado

Otro de los trabajos que se presentarán en ESMO 2023 es el ensayo de fase III DUO-E, que evalúa la eficacia y seguridad de de durvalumab más quimioterapia basada en platino seguida de durvalumab en monoterapia o durvalumab más olaparib como terapia de mantenimiento en cáncer de endometrio avanzado recién diagnosticado o recurrente.

Por último, AstraZeneca subraya los datos de tres anticuerpos biespecíficos que pondrán en relieve el sólido programa clínico de la compañía con nuevos anticuerpos biespecíficos inmuno-oncológicos, incluyendo resultados de volrustomig en el carcinoma renal de células claras avanzado (MEDI5752, dirigido a PD-1/CTLA-4), datos de rilvegostomig (AZD2936, dirigido a PD-1/TIGIT) y sabestomig (AZD7789, dirigido a PD-1/TIM3) en cáncer de pulmón.

Datos prometedores en cáncer de pulmón y mama

Durante el simposio presidencial se presentarán los datos de SLP del ensayo de fase III Tropion-Lung01 que evalúa datopotamab deruxtecán en pacientes con CPNM avanzado previamente tratado. En julio, datopotamab deruxtecán demostró una mejora estadísticamente significativa en la SLP y una tendencia de mejora en la SG en comparación con docetaxel, la actual quimioterapia de referencia.

En ESMO 2023 también se mostrarán los resultados iniciales del ensayo de fase II Tropion-Lung05 que evalúa datopotamab deruxtecán en pacientes con CPNM avanzado muy pretratados con mutaciones genómicas accionables

Además, se mostrarán los resultados iniciales del ensayo de fase II Tropion-Lung05 que evalúa este anticuerpo conjugado (ADC) en pacientes con CPNM avanzado muy pretratados con mutaciones genómicas accionables. Actualmente no existen ADCs aprobados dirigidos contra TROP2 para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón.

Asimismo, la compañía mostrará los datos del ensayo fase III Tropion-Breast01 de este ADC en pacientes con cáncer de mama inoperable o metastásico con receptor hormonal (RH) positivo, HER2-Low o negativo, tratadas previamente con terapia hormonal y al menos un tratamiento sistémico. En septiembre, esta combinación de anticuerpo conjugado demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la SLP y una tendencia en la mejora de la SG en comparación con la quimioterapia elegida por el investigador.

Por último, se expondrán los resultados actualizados de seguridad y eficacia del ensayo Begonia fase Ib/II de datopotamab deruxtecán más durvalumab en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) de nuevo diagnóstico irresecable, localmente avanzado o metastásico, incluyendo la duración de la respuesta. Los primeros datos del ensayo presentado anteriormente demostraron respuestas clínicas prometedoras en este contexto, independientemente de la expresión de PD-L1 (alta o baja).

Compromiso con los pacientes oncológicos

En ESMO, estamos consolidando el potencial de nuestro portfolio de ADCs con los resultados que presentaremos en dos simposios presidenciales consecutivos de los ensayos fase III Tropion-Lung01 y Tropion-Breast01 que mostrarán la eficacia de datopotamab deruxtecán en pacientes con múltiples tipos de cáncer. Estos primeros resultados de nuestro programa clínico de ADCs dirigidos a TROP2 son solo el comienzo, creemos que podría reemplazar la quimioterapia convencional en muchos pacientes”, explica Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en oncología de AstraZeneca.

Susan Galbraith: “Estos primeros resultados de nuestro programa clínico de anticuerpos conjugados dirigidos a TROP2 son solo el comienzo, creemos que podría reemplazar la quimioterapia convencional en muchos pacientes”

Con los resultados de los cerca de 100 abstracts que presentaremos en ESMO queda patente nuestro compromiso con la investigación y los pacientes oncológicos. Además, apostamos por la colaboración con otras compañías con las que unimos esfuerzos para alcanzar nuestro principal objetivo: mejorar la calidad de vida de los pacientes oncológicos y eliminar, algún día, el cáncer como causa de muerte”, destaca Ana Peiró, directora médica de Oncología de AstraZeneca en España.

Por su parte, Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocios de Oncología de AstraZeneca, comenta que, “los datos que presentaremos en ESMO demuestran nuestro compromiso por redefinir la atención oncológica en un número creciente de tipos de tumores con grandes necesidades no cubiertas. En cuanto a los cánceres de pulmón, mama, ginecológicos y gastrointestinales, se presentarán los primeros datos de cuatro ensayos pivotales diferentes que mejorarán las opciones terapéuticas para los pacientes con diferentes tratamientos de nuestro pipeline líder en la industria y destacarán el poder de las nuevas combinaciones”.

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