Pablo Malo Segura
El Ministerio de Sanidad anunció en septiembre la financiación de seis nuevas indicaciones de la inmunoterapia nivolumab (Opdivo) para tumores de pronóstico desfavorable y con pocas opciones terapéuticas. Durante el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2023, celebrado del 20 al 24 de octubre en Madrid, Bristol Myers Squibb (BMS), presentó datos reveladores que muestran mejores resultados de nivolumab en etapas tempranas y metastásicas de múltiples tipos de cáncer. El Dr. Rafael López, jefe del Servicio de Oncología Médica del Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela y responsable del Grupo de Oncología Médica Traslacional del Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela, analiza en una entrevista con iSanidad la posición de España en oncología médica, los datos recientes sobre nivolumab y los beneficios que ofrece esta inmunoterapia, destacando los resultados en cáncer de pulmón.
¿Cuál es la situación actual de España en oncología médica tanto en investigación como en tratamientos y acceso a los mismos?
España ha sido un país puntero en oncología médica desde el punto de vista asistencial al reconocer la especialidad hace ya mucho tiempo. Somos uno de los primeros países del mundo en investigación clínica contra el cáncer. Por el contrario, la parte negativa es que el acceso a los tratamientos es muy lento, laborioso e inequitativo entre diferentes hospitales, comunidades autónomas y partes de España.
“El acceso a los tratamientos es muy lento, laborioso e inequitativo entre diferentes hospitales, comunidades autónomas y partes de España”
En septiembre el Ministerio de Sanidad financió seis nuevas indicaciones de nivolumab para tumores de pronóstico desfavorable y con pocas opciones terapéuticas. ¿Qué supone la aprobación de este tratamiento en las indicaciones aprobadas?
La aprobación de nivolumab en estas indicaciones supone nuevas oportunidades para los pacientes que afectan a su cantidad y calidad de vida. También para los oncólogos porque no hay nada peor que saber que existe un tratamiento y que no se puede administrar.
Estas aprobaciones se habían dado hace meses o incluso años en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que ya suele llevar casi un año de retraso con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Si hablamos de medianas siempre hay unos rangos y desviaciones, pero globalmente están cercanas a los 600 días de retraso desde el día que se aprueba en la Comisión Europea tras la recomendación de la EMA. Hemos empeorado desde principios del siglo. En el año 2005 éramos el tercer país en acceso porque había una política global del país de facilitar y potenciar la innovación, pero desde la crisis del 2008 vamos cada vez para atrás.
¿Cuáles han sido los últimos resultados presentados en ESMO sobre nivolumab en etapas tempranas y metastásicas de múltiples tipos de cáncer?
Nivolumab se está imponiendo en algunos tumores como tratamiento neoadyuvante. Hay resultados muy buenos, sobre todo, en cáncer de pulmón, liderados por el Grupo Español de Cáncer de Pulmón que empezó esa línea terapéutica en nivolumab. En el futuro, creo que se van a imponer los tratamientos adyuvantes. También hubo resultados buenos en primera línea en cáncer de vejiga avanzado en combinación con quimioterapia y presentaciones en otros tumores. Nivolumab es uno de los de los grandes fármacos de este siglo y está mejorando los resultados en oncología.
“En ESMO también hubo resultados buenos en primera línea en cáncer de vejiga avanzado en combinación con quimioterapia y presentaciones en otros tumores. Nivolumab es uno de los de los grandes fármacos de este siglo y está mejorando los resultados en oncología”
¿Qué beneficios ofrece disponer de tratamientos como nivolumab que también muestran buenos resultados en fases tempranas de estos tumores?
El beneficio global de todos estos tratamientos es en supervivencia, los pacientes viven más, y en calidad de vida. Muchos de los tratamientos clásicamente mejoraban un poco la calidad de vida o retrasaban el deterioro. Los tratamientos actuales con inmunoterapia son menos tóxicos en términos generales que la quimioterapia y potencian más ese aspecto. Cuando pasamos a etapas neoadyuvantes empieza a surgir la gran esperanza de conseguir mejores resultados con largos supervivientes y un aumento de las curaciones, disminuyendo de forma radical otro tipo de tratamientos y siendo capaces de evitar cirugías. Estos datos no se compartieron en ESMO, pero se han publicado en otros congresos recientes.
¿Qué innovación tecnológica ofrece esta inmunoterapia?
La innovación que supone esta inmunoterapia es encontrar la diana apropiada para despertar el sistema inmune y que este ataque al tumor. Durante muchos años se pensó que esto era posible, pero nunca se había conseguido hasta que apareció nivolumab, que fue el primero de todos estos tipos de inmunoterapia que funcionan de manera muy parecida y están actualmente en la clínica.
“La innovación que supone esta inmunoterapia es encontrar la diana apropiada para despertar el sistema inmune y que este ataque al tumor”
¿Cómo es el mecanismo de acción de nivolumab frente al tumor?
Los tumores son muy listos y convencen a algunas células de que secreten sustancias para frenar las defensas del organismo. El sistema inmune no evita que el tumor siga creciendo o que desaparezca. Nivolumab evita que se frenen las defensas, las despierta y hace que el propio sistema inmune sea el que ataque al tumor. Esta inmunoterapia no ataca directamente al tumor, sino de forma indirecta a través del sistema inmune.
