Redacción
La revista The Lancet acaba de publicar el resultado de un estudio que demuestra una mejora significativa de la superviviencia en pacientes con cáncer de cérvix metastásico o recurrente cuando al tratamiento estándar de primera línea con quimioterapia cisplatino/paclitaxel más el antiangiogénico bevacizumab se le añade el anticuerpo monoclonal atezolizumab.
El ensayo anadió atezolizumab al tratamiento frente al cáncer de cérvix metastásico o recurrente con quimioterapia cisplatino/paclitaxel más bevacizumab
Las pacientes con cáncer de cuello uterino metastásico, recurrente o persistente no susceptible de ser tratadas con cirugía o radioterapia tienen un pronóstico muy pobre. El tratamiento estándar de primera línea en estos casos combina la quimioterapia más bevacizumab. Su aprobación se basó en los resultados del estudio GOG240 con una mediana de supervivencia general de 17 meses y una supervivencia libre de progresión de 8,2 meses.
La Dra. Ana Oaknin, que dirige el Grupo de Neoplasias Ginecológicas del VHIO y el Programa de Tumores Ginecológicos del Hospital Universitario Vall d’Hebron, ha liderado el ensayo clínico de fase 3 BEATcc que compara los resultados de añadir el inhibidor del punto de control inmunitario PD-L1 al tratamiento estándar, con los resultados del tratamiento habitual.
Tras 35 meses de seguimiento, la mediana de supervivencia global fue de 32,1 meses frente a los 22,8 meses en el grupo control
El ensayo, de caracter internacional, incluyó 410 pacientes con cáncer de cérvix avanzado metastásico o recurrente que no se habían tratado previamente y que no eran susceptibles de cirugía o radioterapia. Tras una mediana de 35 meses de seguimiento de las pacientes incluidas en el ensayo, la mediana de supervivencia global de las que recibieron inmunoterapia más el tratamiento estándar fue de 32,1 meses frente a los 22,8 meses en las pacientes que recibieron el tratamiento estándar.
“En el estudio GOG240, que sirvió de base para aprobar el actual tratamiento estándar, menos del 40% de las pacientes sobrevivieron a los dos años. Sin embargo, en el ensayo BEATcc, el 60% de las pacientes que recibieron inmunoterapia junto con bevacizumab y el tratamiento de quimioterapia estaban vivas a los dos años“, explica la Dra. Ana Oaknin.
En los resultados del ensayo BEATcc también se observaron mejoras significativas en la supervivencia libre de progresión, que fue de 13,7 meses en las pacientes de la combinación experimental frente a los 10,4 meses de las pacientes de la combinación estándar. El ensayo BEATcc es el primero que estudia añadir inmunoterapia un fármaco dirigido a la proteína PD-L1 al régimen estándar basado en bevacizumab, obligatorio para todas las pacientes, y quimioterapia basada en platino.
Dra. Oaknin: En el estudio que sirvió de base para aprobar el tratamiento estándar, menos del 40% de las pacientes sobrevivieron a los dos años. En el ensayo BEATcc, el 60% de las pacientes estaban vivas a los dos años”
“En conclusión” afirma la Dra. Ana Oaknin “añadir inmunoterapia, en este caso el anti-PD-L1 atezolizumab, al tratamiento estándar basado en bevacizumab y quimioterapia, dado el gran impacto que tiene en la supervivencia global de las pacientes debería ser considerado una nueva opción de tratamiento de primera línea para las pacientes con cáncer de cérvix metastásico o recurrente tras ser aprobado por las agencias regulatorias”. Los resultados del ensayó se presentaron en la sesión plenaria virtual de ESMO el pasado tres de noviembre.
