Redacción
Los resultados del ensayo clínico Stride-10, el estudio de fase 3 que evalúa la vacuna antineumocócica conjugada 21-valente (V116) de MSD, indican respuestas inmunes positivas. MSD anunció estos resultados en la 34º edición del Congreso de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (Escmid Global) celebrado en Barcelona. En concreto, el estudio evaluó la inmunogenicidad, tolerabilidad y seguridad de V116 en comparación con la vacuna neumocócica PPSV23 en adultos a partir de 50 años que no habían recibido previamente una vacuna neumocócica. V116 está diseñada para administrarse como una sola dosis para ayudar a prevenir la enfermedad neumocócica invasiva y la neumonía neumocócica en adultos.
Los resultados indicaron que V116 generó respuestas inmunes no inferiores en comparación con PPSV23 para los 12 serotipos comunes a ambas vacunas, mientras que para los nueve serotipos incluidos exclusivamente en V116 , su respuesta inmune fue superior a la de PPSV23. Además, V116 tuvo un perfil de seguridad comparable a PPSV23.
Dr. Walter Orenstein: “Estos resultados positivos demuestran que V116 tiene el potencial de ayudar a prevenir la enfermedad neumocócica invasiva en la población adulta”
El Dr. Walter Orenstein, profesor emérito de medicina, epidemiología, salud global y pediatría en la Universidad de Emory y miembro del Comité Asesor Científico de MSD declara que “estos resultados positivos demuestran que V116 tiene el potencial de ayudar a prevenir la enfermedad neumocócica invasiva en la población adulta“. Todos estos datos se suman a los resultados del estudio de fase 3 que se presentaron en la Reunión de la Sociedad Internacional de Neumonía y Enfermedades Neumocócicas y en el Congreso Mundial de Vacunas de la Costa Oeste en 2023.
Esta vacuna fue específicamente desarrollada para abordar los serotipos de Streptococcus pneumoniae, responsables de la enfermedad neumocócica en adultos, incluidos ocho serotipos únicos. Los serotipos cubiertos por V116 son responsables de aproximadamente el 83% de la enfermedad neumocócica invasiva en individuos de 65 años o más, según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC). “Las infecciones neumocócicas invasivas y la neumonía neumocócica representan importantes desafíos para la salud pública, especialmente entre la población adulta mayor y aquellas con condiciones de riesgo”, comenta el Dr. Orenstein.
V116 puede ayudar a reducir la carga sanitaria y económica asociada a la enfermedad neumocócica invasiva y la neumonía neumocócica no bacteriémica en adultos
Además de los datos clínicos sobre V116, MSD también ha presentado datos que sugieren que V116 puede ayudar a reducir la carga sanitaria y económica asociada a la enfermedad neumocócica invasiva y la neumonía neumocócica no bacteriémica en adultos en España Francia, Suecia y los Países Bajos. El Dr. Eliav Barr, vicepresidente senior, jefe de desarrollo clínico global y director médico de MSD afirma que “estos datos se suman a la evidencia que respalda el potencial de V116 para convertirse en una relevante alternativa preventiva para adultos”.
Actualmente, la vacuna se encuentra en proceso de revisión tanto por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
