La Unión Europea aprueba dupilumab como primera terapia dirigida para pacientes con EPOC

Los pacientes tratados con dupilumab experimentaron una reducción del 40% en la frecuencia de exacerbaciones graves de la enfermedad

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Paula Baena
La Unión Europea ha dado un paso significativo en la lucha contra la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) al aprobar dupilumab como la primera terapia dirigida para esta condición debilitante. Esta aprobación marca un hito importante y ofrece una nueva esperanza para miles de pacientes achacados con esta enfermedad respiratoria que en 2019 causó 13.808 fallecimientos, según los registros epidemiológicos del ministerio de Sanidad.

Así, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha otorgado la aprobación a dupilumab, un fármaco inicialmente desarrollado para tratar otras enfermedades inflamatorias, como el asma y la dermatitis atópica. La decisión se basa en resultados prometedores de estudios clínicos que demuestran la eficacia de dupilumab en la reducción de los síntomas y la mejora de la calidad de vida de los pacientes con EPOC.

Dupilumab mejoró la función pulmonar y la capacidad física de los pacientes con EPOC

Al respecto, los estudios clínicos que respaldan esta aprobación se han llevado a cabo en varios países europeos e incluyeron a más de 1.500 pacientes con esta patología respiratoria. Los ensayos han demostrado que dupilumab redujo significativamente la duración y severidad de los síntomas del EPOC. Además, también mejoró la función pulmonar y la capacidad física de los pacientes.

Uno de los estudios más destacados, publicado en The New England Journal of Medicine, ha revelado que los pacientes tratados con dupilumab experimentaron una reducción del 40% en la frecuencia de exacerbaciones graves de la enfermedad y un aumento significativo en su capacidad respiratoria. Estos resultados se observaron a partir de la segunda semana de tratamiento y se mantuvieron durante todo el período de estudio de 52 semanas.

Tonya Winders, presidenta y CEO de la Global Allergy & Airways Patient Platform, ha expresado su satisfacción ante la aprobación de dupilumab. “La EPOC ha sido una condición devastadora para muchos pacientes, limitando su capacidad para realizar actividades cotidianas y afectando su salud mental. La aprobación de dupilumab ofrece una nueva esperanza y una mejora significativa en la calidad de vida de estos pacientes”, ha remarcado.

Dr. Paul Hudson: “Dupilumab ha demostrado ser una opción eficaz y segura para reducir los síntomas y mejorar la vida de los pacientes”

“Estamos emocionados de poder ofrecer el primer tratamiento específico para tratar la EPOC. Dupilumab ha demostrado ser una opción eficaz y segura para reducir los síntomas y mejorar la vida de los pacientes que han estado esperando una solución durante mucho tiempo”, ha señalado el Dr. Paul Hudson, CEO de Sanofi.

Así, la aprobación de este anticuerpo monoclonal representa un avance significativo en el tratamiento de la EPOC. Los pacientes han reportado una amplia gama de síntomas, que incluyen fatiga extrema, dificultad para respirar, dolores musculares y articulares, y problemas cognitivos. Estos síntomas persisten durante meses e incluso años después de la infección inicial.

Con la disponibilidad de dupilumab, los médicos disponen ahora de una herramienta adicional para ayudar a los pacientes a manejar estos síntomas debilitantes. Además, se espera que esta aprobación impulse una mayor investigación y desarrollo de tratamientos complementarios o adicionales para la EPOC, lo que podría llevar a más opciones terapéuticas en el futuro.


Fe de errores: Por un fallo en la interpretación de las siglas en inglés, se vinculó en un primer momento este tratamiento a Covid persistente en lugar de a la EPOC, como se indicaba en la nota de prensa original.

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