Redacción
Nada más expirar los derechos de exclusividad por la patente europea que mantenía Janssen con ustekinumab, que comercializa con el nombre de Stelara, la compañía Stada ha lanzado en España, entre otros países, el primer biosimilar aprobado en Europa de este anticuerpo monoclonal.
El fármaco se utiliza en algunas indicaciones de gastroenterología, hematología y reumatología y su biosimiliar ha conseguido la aprobación para la enfermedad de Crohn, psoriasis y artritis psoriásica. Aún no está aprobado para la indicación de colitis ulcerosa, ya que el medicamentos original tiene todavía la exclusividad en esta indicación. Según informa Stada, las indicaciones accesibles están valoradas actualmente en unos 2.400 millones de euros anuales en Europa.
El biosimilar de ustekinumab ha conseguido la aprobación para la enfermedad de Crohn, psoriasis y artritis psoriásica
En enero de 2024, Stada obtuvo la primera aprobación de la Comisión Europea para un biosimilar de ustekinumab, autorizado por tener una eficacia, seguridad e inmunogenicidad equivalentes a las del producto de referencia. “Los médicos y los pacientes pueden tener plena confianza en que Stada tiene más de 15 años de experiencia en la mejora del acceso de los pacientes a través de biosimilares de alta calidad en Europa, habiendo lanzado nuestro primer biosimilar en 2008”, ha afirmado Bryan Kim, Global Specialty Head de Stada, “los biosimilares ofrecen a los médicos una alternativa sencilla y sin fisuras para sus pacientes”.
En los próximos meses está previsto el lanzamiento en otros países europeos a través de una cadena de suministro localizada totalmente en Europa. “Con el lanzamiento del primer biosimilar de ustekinumab en los mayores mercados farmacéuticos de Europa, promovemos la competencia en un mercado en expansión”, señala Peter Goldschmidt, CEO de Stada.
Ustekinumab es el séptimo biosimilar de Stada comercializado en Europa
Ustekinumab es el séptimo biosimilar de Stada comercializado en Europa, y complementa la cartera de biosimilares existente de la compañía en inmunología a través del biosimilar de adalimumab de alta concentración. Stada también ofrece biosimilares en las áreas terapéuticas de salud ósea, nefrología, oncología y oftalmología, junto con terapias especializadas diferenciadas en nefrología y neurología. Se espera que ustekinumab tenga un impacto económico significativo en el negocio Specialty de Stada y se convierta en el segmento de más rápido crecimiento del Grupo.
Tanto el biosimilar ustekinumab como el de adalimumab de alta concentración han sido desarrollados y se producen a través de una alianza estratégica establecida entre Stada y la islandesa Alvotech en 2019. Ambas compañías anunciaron también recientemente una alianza de desarrollo, fabricación y comercialización para un biosimilar de denosumab.
