Redacción
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la comercialización del dispositivo de monitorización inteligente Insulclock en el mercado estadounidense, según ha informado la empresa española Insulcloud. Insulclock está indicado para pacientes que utilizan pluma desechable de insulina diagnosticados con diabetes mellitus tipo I o tipo II.
En concreto, Insulclock es un producto sanitario reutilizable con un kit de desarrollo de software (SDK) que detecta y almacena datos relacionados con la dosis de insulina cuando se acopla a una pluma desechable de insulina compatible. Posteriormente, transfiere la información a una aplicación móvil compatible mediante tecnología inalámbrica bluetooth, mostrando información sobre la marca de la insulina, la cantidad de la dosis, la fecha y hora de la inyección, así como la temperatura ambiente.
Este hito representa un paso clave en la estrategia de expansión global de Insulcloud
“Estamos muy contentos y profundamente orgullosos de haber alcanzado este hito tan importante para nuestra compañía. La aprobación de la FDA para Insulclock representa no solo el fruto de años de trabajo e innovación, sino también el compromiso que tenemos con los pacientes y profesionales de la salud. Este logro nos acerca un paso más a mejorar la calidad de vida de las personas con diabetes, y refuerza nuestra presencia en el mercado internacional“, ha destacado José Luis López Sánchez-Pascuala, CEO de Insulcloud.
Así, con esta aprobación, Insulcloud está ahora autorizada para ingresar al mercado estadounidense, proporcionando a los profesionales sanitarios y pacientes acceso a su innovador dispositivo médico. Finalmente, la compañía destaca que la aprobación de la FDA subraya la seguridad, eficacia y calidad de Insulclock, y representa un “paso clave” en su estrategia de expansión global.
