Pablo Malo Segura
El 30º Encuentro Anual del Sector de Tecnología Sanitaria, organizado por Fenin y Esade, destacó la necesidad de colaboración entre administraciones, gestores y profesionales para seguir avanzando en un sistema de salud eficiente, sostenible y adaptado a las necesidades regulatorias actuales. En concreto, se organizaron tres diálogos que pusieron de manifiesto la importancia de una transformación estructural en la sanidad española, impulsada por una estrategia sólida de sostenibilidad, prácticas de contratación basadas en resultados y una adaptación efectiva al entorno regulatorio.
Carmen Ruiz-Villar, jefa del Departamento de Productos Sanitarios en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), analizó los retos de adaptación al nuevo marco regulatorio europeo de productos sanitarios en un diálogo moderado por Dionisio Martínez de Velasco, vicepresidente de Fenin. “Tanto los productos sanitarios huérfanos como los productos innovadores necesitan un proceso especial y es muy importante el papel del panel de expertos para determinarlo”, señaló
Según Ruiz-Villar, uno de los aspectos clave es que tengan una postcomercialización muy buena. “La inteligencia artificial (IA) es un recurso muy potente para utilizar y obtener la experiencia del mercado cuando llegue el producto. Además de agilizar procedimientos administrativos, la IA puede suponer un antes y un después para la vigilancia y postcomercialización de fármacos. Obtener los datos es muy importante, pero siempre se deba hacer respetando la seguridad y la ética“.
Los expertos resaltaron la necesidad de contar con una estrategia de sostenibilidad, prácticas de contratación basadas en resultados y una adaptación efectiva al entorno regulatorio
Este marco busca restaurar la confianza y garantizar la seguridad y calidad de los productos en el mercado. Sin embargo, Carmen Ruiz-Villar resaltó las dificultades que enfrentan especialmente las pequeñas y medianas empresas debido a los costes y plazos de adaptación. “Todos los cambios tienen que estar bien pensados porque pueden tener enormes implicaciones y detrás hay personas“, afirmó.
Carmen Ruiz-Villar (Aemps) expuso que los productos sanitarios huérfanos y los productos innovadores necesitan un proceso especial
Durante el debate se explicó que el diálogo y participación de todas las partes en la elaboración de las normativas permite desarrollar un marco legislativo adaptado a la realidad, mayor previsibilidad y, una vez aprobadas, su mejor aplicación por el sector. Un ejemplo expuesto fue el trabajo conjunto entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y Fenin para dar respuesta a los problemas derivados de la entrada en vigor de los nuevos reglamentos de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro.
Sostenibilidad y tecnología sanitaria
La sostenibilidad y el rol de la tecnología sanitaria fue otro de los temas abordados en un diálogo moderado por Alberto Martínez, miembro de la junta directiva de Fenin. El Dr. Ángel Abad Revilla, médico adjunto a la Gerencia del Hospital La Paz e integrante de la Oficina para el Desarrollo Sostenible y Agenda 2030 en este centro, resaltó que para lograr que el sistema sanitario sea sostenible es necesario optimizar la experiencia del paciente y de los profesionales, disminuir costes y mejorar la salud de la población. “Garantizar la sostenibilidad en salud es generar salud y asegurar el futuro”, aseveró.
Dr. Ángel Abad: “El 23% de la mortalidad mundial se debe a variables medioambientales”
En este sentido, subrayó que la sostenibilidad debe basarse en tres pilares: económico, social y medioambiental. Además, explicó cómo trabaja el hospital en reducir su huella de carbono y en evaluar los determinantes sociales y ambientales de la salud, como la contaminación y el ruido, que afectan directamente a los pacientes. Según detalló, la cultura de las organizaciones está cambiando poco a poco con el objetivo de tener un impacto mínimo en el planeta. “El 23% de la mortalidad mundial se debe a variables medioambientales, una cifra que en España se sitúa entre el 16 y el 19%”, comentó.
En definitiva, el Dr. Ángel Abad apostó por incorporar el aspecto medioambiental de forma rigurosa. “Calcular la huella de carbono de las organizaciones es importante para saber donde estamos. Tenemos que conseguir diagnosticar y curar de forma segura a los pacientes, con un coste adecuado, pero poniendo el foco en lo puramente medioambiental“, señaló.
Contratación pública de tecnología sanitaria
La contratación sanitaria de tecnología sanitaria centró otro de los diálogos que tuvieron lugar durante el encuentro y fue moderado por Lourdes López, vicepresidenta de Fenin. María Blanco, gerente de compras y contratación del Instituto Catalán de la Salud, destacó la importancia de actualizar los procesos de contratación para incorporar innovación y garantizar el impacto positivo de los productos adquiridos.
María Blanco abogó por mejorar la eficiencia en las contrataciones mediante la innovación y la evaluación de resultados
Durante la conversación se indicó que los concursos públicos no deben convertirse en una barrera tanto en la incorporación de innovación al sistema como en su acceso equitativo por profesionales y pacientes. Por ello, es preciso trabajar de forma conjunta para mejorar estos procedimientos y apostar por la compra pública de innovación basada en valor frente a criterios exclusivamente economicistas (precio). “Hay que crear cultura dentro de las organizaciones públicas de que el contrato público es un elemento estratégico. Conseguir una reforma legislativa para el sector ayudaría en términos de agilidad”, señaló.
La Guía de Compra Pública Eficiente de Tecnología Sanitaria promovida por Fenin y elaborada junto a expertos en contratación de las comunidades autónomas se destacó como una herramienta de referencia, nacida desde el consenso, para optimizar estos procesos. “La guía de compra pública de Fenin ha sido una iniciativa espectacular que ha permitido encontrar a grandes compradores de muchas comunidades autónomas y contar con la voz de la industria, algo que es básico”, concluyó.
