Redacción
El estudio Dolce, promovido por la Fundación Huésped y la Fundación Bahiana de Infectología, evalúa la eficacia de la combinación de dos fármacos dolutegravir y lamivudina (Dovato) en 229 personas con VIH avanzado, que no han recibido tratamiento antirretovial previo. Dicha investigación resuelve que los niveles de supresión viral de los dos fármacos son similares a la terapia antirretroviral de tres fármacos en adultos con infección por VIH con enfermedad avanzada. Estos datos se resolvieron en un análisis a 48 semanas.
En el ensayo clínico, con el apoyo de ViiV Healthcare, trabajaron con participantes aleatorizados para ser tratados con el régimen de dos fármacos (152 pacientes) o con el de tres, DTG+TDF/XTC (77 participantes). Las características basales de los participantes fueron similares entre los dos grupos de tratamiento. Un 43% de los participantes muestran inmunosupresión severa, con menos de 100 células/mL de linfocitos CD. El 61% de los participantes tenía una carga viral de VIH superior a 100,000 copias/mL, y el 23% una carga viral superior a 500,000 copias/mL.
Los resultados del estudio mostraron una eficacia comparable del régimen de dos fármacos al de tres fármacos con un 82% y 80% respectivamente
El objetivo del estudio fue la proporción de participantes con una carga viral de VIH en plasma de menos de 50 copias/mL. Los resultados mostraron una eficacia comparable del régimen de dos fármacos al de tres fármacos, con un 82% y 80% de los participantes, respectivamente. Dichos datos se han presentado en el congreso HIVGlasgow, que se ha celebrado en Glasgow (Escocia) entre el 11 y 13 de noviembre.
El 74% del grupo de dos fármacos y el 67% de tres, que logró una respuesta virológica, tenían una carga viral superior a 500,000 copias/mL. El cambio en el recuento de CD4 desde el inicio hasta la semana 48 mostró un aumento de 200 células/mm3 en el primer grupo de participantes y un aumento de 177 células/mm3 en el grupo de terapia triple.
El objetivo del estudio fue la proporción de participantes con una carga viral de VIH en plasma de menos de 50 copias/mL
El estudio evidenció otros criterios secundarios para la valoración de eficacia. El tiempo hasta la supresión viral y la recuperación de linfocitos CD4 fueron similares entre los dos grupos de pacientes. La seguridad hasta la semana 48 se mantuvo comparable entre ambos grupos y consistente con los perfiles de seguridad conocidos. Se mostraron tasas similares de eventos adversos graves y síndrome de reconstitución inmune en ambos grupos.
