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Redacción

MSD presenta resultados positivos de un anticuerpo en investigación para virus respiratorio sincitial

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Merck Sharp & Dohme (MSD) ha presentado resultados positivos para clesrovimab, un anticuerpo monoclonal en investigación que tiene como objetivo ayudar a proteger a los bebés de la enfermedad por virus respiratorio sincitial (VRS) y para el que los ensayos han demostrado una eficacia en la reducción de la incidencia de la infección, así como en hospitalizaciones de pacientes.

Según ha informado la compañía este miércoles en un comunicado, un ensayo de fase 2b/3 con 3.632 participantes ha evaluado la eficacia de administrar una dosis única de clesrovimab a bebés prematuros y a término sanos y ha comparado los resultados con un grupo de control que recibió placebo.

Clesrovimab redujo durante cinco meses las hospitalizaciones asociadas al VRS en más del 84% y esta cifra alcanzó el 90% en el caso de las hospitalizaciones por infecciones respiratorias bajas asociadas al VRS. Respecto a la incidencia de eventos adversos y eventos adversos graves, estos fueron similares entre los grupos de clesrovimab y placebo, y no se produjo ningún fallecimiento.

«El estudio MK-1654-004 evaluó un amplio espectro de la enfermedad por VRS, que va desde enfermedades leves tratadas en consulta externa hasta enfermedades graves que requieren hospitalización. Estos resultados prometedores que han mostrado una disminución de la incidencia de la enfermedad por VRS, incluidas las hospitalizaciones, destacan el potencial de clesrovimab para desempeñar un papel importante en ayudar a aliviar la carga continua del VRS en los bebés y sus familias«, ha señalado uno de los investigadores, Octavio Ramilo.

La Comisión Europea aprueba dostarlimab en combinación con quimioterapia estándar para cáncer de endometrio

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La Comisión Europea ha aprobado el fármaco dostarlimab (Jemperli), de GSK, en combinación con la quimioterapia estándar (carboplatino y paclitaxel) como tratamiento de primera línea para las mujeres adultas con cáncer de endometrio avanzado, tanto de nuevo diagnóstico como en recaída.

«Por primera vez, todas las pacientes con cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída en la Unión Europea disponen de una inmunoterapia que ha mostrado un beneficio en la supervivencia global estadísticamente significativa y clínicamente relevante. Estamos orgullosos de que dostarlimab continúe contribuyendo a redefinir el panorama de tratamiento de estas pacientes«, ha afirmado el vicepresidente sénior y director global de Oncología e I+D de GSK, Hesham Abdullah.

Por su parte, la jefa de la Unidad de Tumores Ginecológicos del Instituto de Oncología Vall d’Hebron, la Dra. Ana Oaknin, ha expresado que la incorporación de este medicamento como parte «esencial» del tratamiento de las pacientes afectadas por este cáncer ha logrado cambiar el abordaje terapéutico y mejorar «de manera significativa» de su pronóstico.

«Ahora, extendiendo la indicación de este fármaco, todas las mujeres con cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída tendrán la oportunidad de beneficiarse del tratamiento con inmunoterapia, permitiendo que las pacientes diagnosticadas de esta enfermedad reciban este tratamiento como parte del tratamiento de primera línea. El mejorar la eficacia del tratamiento de primera línea del cáncer de endometrio era una gran necesidad no cubierta para nuestras pacientes y ahora, finalmente, empezamos a dar respuesta a ello«, ha añadido Oaknin, quien también ejerce como responsable del Área de Onco-Ginecología del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron.

Disponible en España tenecteplasa para el tratamiento trombolítico del ictus isquémico agudo

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Boehringer Ingelheim anuncia el lanzamiento en España del nuevo medicamento trombolítico (disolución de los coágulos) tenecteplasa (Metalyse) para el tratamiento en adultos del ictus isquémico agudo (IIA) en las 4,5 horas siguientes al último momento en el que el paciente se encontraba bien y tras la exclusión de una hemorragia intracraneal.

El ictus es la primera causa de discapacidad a largo plazo, y la segunda causa de muerte. El tratamiento rápido y eficaz es fundamental en las primeras horas tras la aparición de los síntomas del ictus para restablecer el flujo sanguíneo al cerebro y aumentar la probabilidad de mejorar los resultados y la independencia a largo plazo de los pacientes que lo sufren.

La autorización de la Comisión Europea de este nuevo medicamento se basa en los resultados del estudio AcT, realizado por investigadores independientes y dirigido por el profesor Bijoy Menon, de la Universidad de Calgary (Canadá). El estudio AcT demuestra que la tenecteplasa a la dosis de 0,25 mg/kg, tiene una eficacia y un perfil de seguridad similar al actual estándar de tratamiento, alteplasa. 

Un fármaco SGLT-2 combinado con una restricción calórica moderada logra una mayor remisión de la diabetes

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Los adultos con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2 que reciben el fármaco inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT-2), dapagliflozina, junto con una restricción calórica moderada, logran tasas de remisión mucho más altas en comparación con la restricción calórica sola, según un ensayo publicado por el Hospital Zhongshan, perteneciente a la Universidad de Fudan , China, en The BMJ.

Los investigadores destacan que este estudio proporciona una estrategia práctica para lograr la remisión en pacientes con diabetes tipo 2 en etapa temprana.

La diabetes tipo 2 afecta a más de 400 millones de adultos en todo el mundo. No es necesariamente una enfermedad permanente y se puede revertir con un control intensivo del peso, pero los métodos más eficaces para perder peso, como una dieta muy baja en calorías o la cirugía bariátrica, no son fáciles de implementar. Además de ayudar a reducir los niveles de azúcar en sangre, los inhibidores de SGLT-2 también pueden provocar pérdida de peso, pero su efecto junto con la restricción calórica en la remisión de la diabetes aún no se ha investigado en un ensayo controlado aleatorio.

Para abordar este problema, los investigadores llevaron a cabo un ensayo en el que participaron 328 pacientes con diabetes tipo 2 de menos de seis años de duración en 16 centros de China continental desde el 12 de junio de 2020 hasta el 31 de enero de 2023.

La Comisión Europea aprueba isatuximab para tratar el mieloma múltiple de nuevo diagnóstico combinado con VRd

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La Comisión Europea ha aprobado isatuximab (Sarclisa) de Sanofi, en combinación con el estándar de tratamiento de bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd), para pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico, y que no sean candidatos para trasplante autólogo de células madre.

Esta decisión llega después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) diera una opinión positiva al respecto, todo ello basándose en los datos del ensayo clínico fase III IMROZ, que demuestra una mejora «considerable» de la supervivencia libre de progresión en comparación con el tratamiento de referencia habitual en solitario.

«España ha vuelto a demostrar que es un país prioritario para Sanofi a la hora de investigar y desarrollar soluciones terapéuticas innovadoras, al ser uno de los nueve países europeos implicados en el ensayo clínico fase III IMROZ y con más pacientes involucrados que Estados Unidos. No obstante, lo que más nos llena de orgullo es haber contribuido, una vez más, a mejorar la salud y la esperanza de vida de las personas con mieloma múltiple; algo con lo que seguimos comprometidos«, ha señalado Raquel Tapia, directora general de Sanofi Care Iberia y directora general de Sanofi España.

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