Juan León García
Con una Unión Europea (UE) en la que uno de cada dos ciudadanos posee competencias digitales básicas, la hipotética eliminación del prospecto en papel para 2030 que prevé una directiva europea redactada por la Comisión en 2023, es “totalmente insuficiente para cerrar la brecha digital” y deteriora la equidad. Así lo expresa Jesús Aguilar, presidente Consejo General de Colegios Farmacéuticos (CGCOF), durante una rueda de prensa en la que estos profesionales, junto a médicos, mayores y pensionistas y consumidores y usuarios se alinearon en un documento de posicionamiento para exigir que se mantenga el formato físico de este desplegable.
La regulación, que todavía sigue en debate ahora en Parlamento Europeo (PE) y Consejo de Europa, ha generado un debate en el que los profesionales sanitarios y los pacientes se desmarcan de que el acceso a la información del fármaco solo sea digital. Defienden que sería una medida que incrementaría las desigualdades en la sociedad, en especial entre los mayores. Un colectivo que suele estar polimedicado o tener una o varias enfermedades crónicas. Por tanto, que recurre habitualmente a medicamentos prescritos.
De ahí que el presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos (CGCOM), el Dr. Tomás Cobo, hable de un elemento en papel que no es solo informativo “sino también que aporta seguridad para el paciente”. Dificultar el acceso a esta información, advierte, pone en entredicho esa seguridad clínica.
Al mismo tiempo, informes como el Health at a Glance 2024 que elabora la OCDE, concluye que la necesidad de información sobre medicamentos aumenta progresivamente a la edad. De hecho, desde los 50 años y hasta los 75 crece en casi 20 puntos porcentuales esta demanda.
Uno de cada diez ciudadanos reconoce que la principal fuente de información sobre el medicamento que toma es el prospecto, según la OCU
Otro estudio, en este caso impulsado en España por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) en 2022, reveló que el 78% de los españoles preferían disponer del prospecto en formato en papel. Desde esta organización, su responsable de Salud es tajante: “Nos parece que [la directiva] deja fuera a grupos de población especialmente vulnerables y a los que se deberían proteger”. De hecho, añade que ese mismo estudio indica que uno de cada diez ciudadanos reconoce que la principal fuente de información sobre el medicamento que toma es el prospecto.
Este tipo de trabajos van en línea con lo que también piden a las autoridades sanitarias en el documento: que se fomenten estudios de impacto para conocer cómo afectarían estas medidas realmente a los pacientes.
Pero el impacto de la retirada de este mega pliego no solo afectaría a los más vulnerables, recuerda José Manuel Freire, presidente de la Comisión de Sanidad de la Plataforma de Mayores y Pensionistas (PMP). “Somos los principales usuarios del sistema sanitario, pero los mayores y pensionista también piensan en todos”, comenta.
El documento de posicionamiento, titulado ‘Información electrónica de los medicamentos y la necesidad de mantener el prospecto en papel’, va en línea al de siete organizaciones europeas multidisciplinares que ya está en marcha. A nivel continental, ningún país europeo ha ejecutado la eliminación del prospecto en papel, si bien hay algunos estados miembros más favorables a que se haga. Sobre todo, precisa el Dr. Freire (neumólogo jubilado), algunos como Malta. En estos, la información no está en sus idiomas, de ahí que le vean menor practicidad. “Quitarlo tendría ahorros, pero antes que los ahorros está la seguridad del paciente”, subraya.
El debate entre sostenibilidad y seguridad clínica
Esta medida ha abierto el melón de otras discusiones de fondo, como la coyuntura entre la sostenibilidad que supondría quitar el papel y la seguridad clínica que quedaría en entredicho si no se facilita el acceso a esta información. Una reducción del impacto medioambiental, pero también “del gasto”, observa el presidente de los médicos.
En esa línea se muestra Aguilar, que lamenta que la industria farmacéutica no se sume al documento para exigir la obligatoriedad por ley del prospecto en papel. Como detalla la portavoz de la OCU, el coste de estos desplegables también recae sobre la industria.
En España, recuerdan los farmacéuticos, se dispensan más de mil millones de medicamentos financiados cada año, además del resto de fármacos no incluidos en la cartera común de servicios del SNS. Nuestro país es, además, el que más porcentaje de su Producto Interior Bruto (PIB) destina a medicamentos, con un 2% del total, un 1,2% más de lo que dedica Alemania (0,8% de su PIB).
Por un prospecto amigable y legible
Otra de las cuestiones que se ponen sobre la mesa es que, manteniéndose el prospecto en papel, existe una necesidad de hacerlo más comprensible. “Son importantísimos”, deja claro Freire, “pero muy a menudo la literatura de los prospectos es muy difícil de interpretar para los usuarios”. Los tecnicismos presentes en la información, incluso el tamaño de la letra, complican que colectivos especialmente vulnerables puedan entender cómo tomar de forma adecuada su tratamiento.
“Más allá del prospecto, lo que los pacientes precisan es tiempo médico, de enfermería, de farmacéutico comunitario, porque no solamente es leer el prospecto, es entenderlo, es dialogar con el proceso y las inquietudes que tienen. Por lo tanto, la información del experto sanitario que es el paciente, pero también del médico, farmacéutico y enfermería es clave”, argumenta el portavoz de la PMP.
Este elemento se vuelve más necesario mientras no haya programas para fomentar la alfabetización digital de la población. Aguilar sentencia que “a día de hoy, no ha triunfado ni una sola app sanitaria dirigida a los mayores”. De ahí que el documento de posicionamiento incida en otros puntos como la promoción de medidas inclusivas con herramientas digitales complementarias a las tradicionales.
Para el Dr. Cobo, el proceso de transformación digital que vive la sociedad en su conjunto y el sector sanitario en concreto es innegociable. Pero no quita para que los profesionales trabajen en hacer “más intuitivo el mensaje del mega pliego del prospecto”.
El último de los cinco puntos que recoge el texto se centra en la necesidad de impulsar campañas educativas a través de iniciativas que sensibilicen a la población sobre el uso seguro de medicamentos, aprovechando tanto el formato en papel como las nuevas tecnologías.
