Juan León García
Hacía falta una “lucha coordinada frente a los problemas de suministro” de medicamentos en España, que “independientemente del origen del problema, tenían las mismas consecuencias: incertidumbre y preocupación en el paciente”. Ante eso, relata Jesús Aguilar, presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) hacía falta actuar con “información rápida, temprana y veraz”.
Fue entonces, en 2014, cuando se desarrolló el sistema CisMED, que cumple este 2025 diez años y se ha reafirmado como referente en cuanto al seguimiento casi en tiempo real de la situación de los 15.471 medicamentos disponibles en nuestro país actualmente, según los datos que maneja la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Cada noche, los sistemas incorporados a las 12.174 farmacias adheridas (el 55% del total en España) mandan a esta herramienta automáticamente las posibles incidencias que hubiera durante la jornada respecto a cualquier medicamento. Tras varios años en ascenso, este 2024 el número de notificaciones por falta de abastecimiento cayó de manera notable: un 47,1% respecto a 2023, cuando rompió la barrera de los 200 millones de alertas emitidas desde las boticas. El año pasado esa cifra se rebajó hasta los casi 117 millones.
En concreto, se emitieron unas 33.000 alertas, un promedio de 90 diarias, vinculadas a un total de 285 medicamentos diferentes frente a los 475 detectados en 2023. Lo que permitió apuntalar la capacidad predictiva a la hora de anticiparse a riesgos en el suministro de determinados fármacos, como pasó con el popular Ozempic (semaglutida), “permitiendo mitigar su impacto”, añade Aguilar.
Asunto estratégico en Europa
El salón Ernest Lluch del Ministerio de Sanidad puso de relieve cómo el trabajo conjunto ha sido clave para que nuestro país se sitúe a la vanguardia en este ámbito. Al respecto, la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, añadió que, si bien el papel del farmacéutico comunitario es clave, “la solución está un poco más arriba”. En ese nivel, el Gobierno ya tiene en fase de información y audiencia pública la Ley del Medicamento, que actualiza las competencias atribuidas a los farmacéuticos, detalló durante la inauguración de la jornada ‘Pasado, presente y futuro de una lucha coordinada frente a los problemas de suministro’ el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla.
También se avanza a nivel europeo con la directiva del paquete legislativo farmacéutico que, entre otros objetivos, persigue una mayor autonomía estratégica en un contexto global volátil; el desarrollo de planes de prevención y mitigación; la confección de un listado de medicamentos críticos o la diversificación de la cadena de suministro a través de alianzas con terceros países.
Padilla celebra que, además, se materialicen “acciones multisectoriales” como CisMED frente a problemas “estratégicos”, en referencia a los desabastecimientos de fármacos. Y señala cómo, en el caso de aquellos de impacto mayor (los que más podrían comprometer la salud de los pacientes), cayeron un 31% respecto a 2023, según datos de Sanidad. “La buena noticia”, anuncia Lamas, “es que por primera vez daremos dos semestres seguidos con un descenso en el número total de las notificaciones, y sobre todo en medicamentos críticos”. En total, se registraron en 2024, 2.571 problemas de suministro por la cifra récord de 2.947 incidencias del ejercicio anterior.
Jesús Aguilar (CGCOF): “CisMED se ha consolidado como una de las mejores prácticas europeas en la lucha contra la falta de suministro”
Pero más allá de los rendimientos obtenidos a nivel nacional, CisMED “se ha consolidado como una de las mejores prácticas europeas en la lucha contra la falta de suministro”, recuerda Aguilar. Al respecto, el secretario de Estado alude a que “España tiene mucho que decir a nivel europeo”. Es tal el interés hacia la herramienta que organismos internacionales, como la OCDE o la Federación Internacional de Farmacéuticos (FIP, por sus siglas en inglés), ya se han interesado. En paralelo, hay proyectos conjuntos con cinco estados miembros para implantar un modelo similar al de CisMED en esos países.
Por otro lado, Aguilar hace hincapié en que aquí y desde hace algo más de un año, hay otra herramienta que se complementa con CisMED: FarmaHelp. Orientada a pacientes y que, precisa, ofrece solución “en 7 de cada 10 situaciones” en las que un medicamento no está disponible en la botica habitual del paciente. En la actualidad, alrededor de 11.200 farmacias están adheridas también a esta herramienta.
Un problema creciente
El número de problemas de suministro se multiplicó por 20 en la década entre 2008 y 2018, advierte Mª Jesús Alcaraz, del área de suministro y disponibilidad de medicamentos y dispositivos sanitarios de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). La mitad de ellos, vinculados a tratamientos para el cáncer, para enfermedades neurológicas o con las vacunas. Ante esos posibles escenarios, la autoridad sanitaria europea prevé distintos planes de actuación (crisis y mitigación de los problemas de suministros; listado de medicamentos críticos).
“España tiene mucho que decir a nivel europeo”, apunta Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad, respecto a hacer frente a los problemas de suministro de medicamentos
Clare Fitzell, presidenta de la Agrupación Farmacéutica Europea (PGEU), enfatizó durante la mesa redonda que completó la jornada, que CisMED es “ejemplo del trabajo colaborativo de los farmacéuticos comunitarios”. Asimismo, la asociación continental destaca, en base a los últimos datos de su informe anual sobre problemas de suministro, que todos los países de la UE están afectados por esta cuestión.
De ahí que iniciativas como la Alianza de Medicamentos Críticos recobren una mayor importancia en este contexto. El foro de consulta integrado en esta plataforma, compuesta por actores público-privados, trabaja la elaboración de recomendaciones encaminadas a solucionar los problemas de suministro, desgrana Manuel Ibarra, jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS. A su juicio, la amplia variedad de sus integrantes permite aportar propuestas enriquecedoras.
Los más notificados: nervioso, digestivo y cardiovascular
En base a los datos del informe de CisMED que ha elaborado el CGCOF, hubo 60 incidencias por semana, un 34,7% menos que las 92 contabilizadas de media en 2023. De estas, casi la mitad (42%) correspondían a notificaciones de problemas de suministro no publicados por la AEMPS. Y es que la autoridad sanitaria nacional en ocasiones no informa oficialmente, aunque sí se estén detectando alarmas en las farmacias comunitarias. Y, aunque el problema teóricamente debería estar solventado, se sigue produciendo incidencias en las boticas.
Sin embargo, como indica Aguilar, la duración media de la resolución de una incidencia relacionada con fármacos críticos consistió en pocas horas. Respecto al resto de medicamentos, estuvo en algo más de cuatro semanas, similar a datos de años anteriores.
María Jesús Lamas (AEMPS): “La buena noticia es que por primera vez daremos dos semestres seguidos con un descenso número total de las notificaciones, y sobre todo en medicamentos críticos”
En cuanto a los fármacos más afectados por grupos terapéuticos, la mitad de las incidencias o alertas tuvo que ver con medicamentos para el sistema nervioso, el digestivo o el cardiovascular. Algunas de estas afectaron, además, a grupos terapéuticos de amplio consumo por la población como antihipertensivos (5% de las incidencias de suministro), fármacos para pacientes con diabetes (5%) o analgésicos (6%).
De los 285 medicamentos que presentaron algún tipo de alerta de suministro de medicamentos a lo largo de 2024, el 8% correspondió a medicamentos no sustituibles.
Desde un punto de vista comercial, aunque Ozempic, en su presentación de 0,5mg solución inyectable pluma precargada, fue la indicación más afectada por problemas de suministro (42 incidencias en 2024), hubo otras como Sebiprox (40); Lexatin 1,5mg cápsulas duras (36); Efferalgan 1mg o Xumadol EFG 1g granulado efervescente (33).
