Redacción
La propuesta de Ley de Medicamentos Críticos presentada este martes por la Comisión Europea ha recibido el respaldo de las principales patronales farmacéuticas europeas, que la consideran un «hito importante» para fortalecer la autonomía estratégica de la Unión Europea y garantizar el acceso a tratamientos esenciales. Sin embargo, tanto la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia) como Medicines for Europe advierten de la necesidad de aclarar algunos aspectos clave de su aplicación y reclaman una cooperación reforzada entre instituciones, Estados miembros y el sector.
La Efpia ha destacado su apoyo a la ambición de la Comisión Europea de fortalecer la cadena de suministro de medicamentos críticos en Europa. La organización celebra los esfuerzos para introducir criterios más allá del precio en los procesos de adquisición pública y las opciones de compra colaborativa, aunque advierte que su aplicación sistemática podría ser contraproducente. «Se requiere claridad para identificar en qué casos la adquisición colaborativa mejoraría el acceso más allá de las vías nacionales ya existentes», señala la federación.
La Efpia señala que «se requiere claridad para identificar en qué casos la adquisición colaborativa mejoraría el acceso más allá de las vías nacionales ya existentes»
Asimismo, la Efpia reclama una respuesta eficaz frente a la fragmentación de los requisitos nacionales sobre existencias de contingencia, que, según la entidad, perturban el funcionamiento del mercado único. Además, pide que las autoridades aprovechen los sistemas de datos ya existentes, como el Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos, para evitar duplicidades en la obligación de información a los agentes del mercado y reducir la carga administrativa.
Por su parte, Medicines for Europe, que agrupa a los fabricantes de medicamentos genéricos y biosimilares, ha celebrado que la Comisión haya dado «alta prioridad» a esta iniciativa. La patronal destaca que el Parlamento Europeo, los Estados miembros y la propia industria llevaban tiempo reclamando una legislación que garantice el acceso a medicamentos sin patente de alta calidad, seguros, eficaces y asequibles. A su juicio, la nueva normativa aborda las causas económicas e industriales de la escasez de medicamentos, tal como reflejan los estudios recientes de la Comisión y el informe de la Alianza de Medicamentos Críticos.
Medicines for Europe ha subrayado la necesidad de una «verdadera reforma» de las compras públicas, con la inclusión de criterios que refuercen la seguridad del suministro en las políticas de precios y licitaciones
Medicines for Europe ha subrayado la necesidad de una «verdadera reforma» de las compras públicas, con la inclusión de criterios que refuercen la seguridad del suministro en las políticas de precios y licitaciones. Asimismo, pide una cooperación en materia de inversión entre la Unión Europea, los Estados miembros y la industria para mejorar la competitividad europea en la producción de medicamentos y principios activos. La patronal defiende la creación de un fondo europeo específico para la fabricación de medicamentos críticos y un marco de financiación más flexible que facilite las inversiones en toda la UE.
La solidaridad entre Estados miembros en el ámbito de las reservas estratégicas y los mandatos nacionales de almacenamiento es otro de los aspectos clave para Medicines for Europe, que considera prioritario garantizar el acceso de los pacientes frente al riesgo de acaparamiento en situaciones de escasez. «Hemos vivido la experiencia de la Covid-19 y una gran cantidad de estudios a nivel europeo y nacional han subrayado la necesidad de esta Ley de Medicamentos Críticos. La realidad geopolítica actual es incierta y la UE debe tomar medidas audaces para asegurar el suministro y la fabricación de sus medicamentos», ha afirmado Adrian van den Hoven, director general de la patronal.
Nathalie Moll: «Ante el complejo contexto geopolítico, es importante colaborar internacionalmente para aumentar la resiliencia de la cadena de suministro global»
En la misma línea, Nathalie Moll, directora general de la Efpia, ha reiterado el compromiso de la industria farmacéutica innovadora de colaborar con las instituciones europeas y los socios sanitarios para garantizar un acceso fiable a medicamentos vitales. «Dado que la UE es el mayor exportador mundial de medicamentos terminados, los pacientes de todo el mundo dependen de Europa para su suministro. Ante el complejo contexto geopolítico, es importante colaborar internacionalmente para aumentar la resiliencia de la cadena de suministro global», ha subrayado.
