Redacción
En el marco de la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2025) celebrada en San Francisco se han presentado dos estudios que reflejan cero casos de infección por VIH en personas que han recibido cabotegravir (Apretude) inyectable de acción prolongada para la prevención de la infección por VIH. En estos dos estudios, realizados por la compañía ViiV Healthcare, han participado más de 1.400 personas de Estados Unidos y Brasil.
Estudio de profilaxis preexposición en Brasil
En concreto, el estudio ImPrEP CAB Brasil (The Choice Cohort) evaluó la cobertura de PrEP y la incidencia de VIH entre 1,447 participantes que tuvieron la opción de elegir entre cabotegravir de acción prolongada (CAB AP) o la preexistente PrEP oral (TDF/FTC) para la prevención del VIH.
Este estudio incluyó a hombres cisgénero que tienen sexo con hombres así como a personas no binarias y trans de 18 a 30 años que no habían usado PrEP previamente. Como grupo comparador, el estudio evaluó a 2,263 personas de un perfil similar, que iniciaron PrEP oral a través del sistema de salud pública brasileño durante el mismo período. Así, los resultados de The Choice Cohort muestran que ofrecer el inyectable de acción prolongada como PrEP mejoró significativamente la cobertura de PrEP y la prevención del VIH para las poblaciones clave jóvenes.
Además, el 83% de los 1,447 participantes en el estudio eligieron el inyectable (1.200 participantes) y no se observó ninguna infección por VIH en el tiempo estudiado. Mientras, en el grupo comparador al que se trató con PrEP oral (TDF/FTC) se produjeron ocho nuevas infecciones por VIH.
Datos del ensayo de implantación en Estados Unidos
Por otra parte, Pillar es un ensayo de implementación de fase IV que evalúa la implementación de este fármaco para profilaxis pre-exposición (PrEP) en 17 clínicas en Estados Unidos. En este se ha testado a una población diversa de hombres que tienen sexo con hombres y hombres transgénero y se ha evaluado la efectividad, pruebas diagnósticas, persistencia (tiempo que un individuo continuó recibiendo inyecciones), seguridad y tolerabilidad del inyectable de acción prologada para PrEP en 201 participantes a lo largo de 12 meses.
En el tiempo que duró el estudio, no se detectó ningún caso de nueva infección por VIH. Al hablar de la persistencia, es decir, el tiempo en el que los participantes siguieron acudiendo a sus visitas de inyección, el 85% recibieron el alta a los seis meses y el 72% a los 12 meses. Cinco participantes se excluyeron del estudio por completarlo después del fin de la recogida de datos. Asimismo, cinco participantes se perdieron una inyección y recibieron el tratamiento en su formulación oral o una PrEP alternativa.
Cabe destacar también que los eventos adversos relacionados con esta opción inyectable de PrEP fueron poco frecuentes, siendo el dolor en el lugar de la inyección el más reportado, al haberlo notificado un 3% de los participantes.
Así, los datos del estudio de implementación en los que se registra una población diversa respaldan cabotegravir de acción prolongada como una opción de PrEP efectiva asociada con una alta persistencia.
Los datos de ensayos clínicos propiciaron la autorización de cabotegravir en Europa, aunque esta opción para prevenir el VIH no está disponible en España todavía
Cabotegravir inyectable de acción prolongada para PrEP se aprobó en Europa en septiembre de 2023. La autorización se basa en los resultados de los ensayos clínicos HPTN083 Y HPTN084 realizados en más de 7500 personas y que sustentan la aprobación de este fármaco. En estos se demostró una mayor eficacia en la reducción del riesgo de infección por VIH-1 frente a la alternativa estándar. No obstante, esta opción no está aún disponible en España.
