Redacción
Trastuzumab deruxtecán demuestra una mejora la supervivencia global en cáncer gástrico metastásico HER2 positivo
Trastuzumab deruxtecán (Enhertu), de la Alianza Daiichi Sankyo, AstraZeneca, ha demostrado una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia global (SG) en pacientes con adenocarcinoma gástrico o adenocarcinoma de unión gastroesofágica (GEJ) HER2 positivo (IHC 3+ o IHC 2+/ISH+), no resecable y/o metastásico en comparación con ramucirumab y paclitaxel, objetivo primario del ensayo de fase tres DESTINY-Gastric04.
Un comité independiente de monitorización recomendó desenmascarar el ensayo basándose en la superioridad de la eficacia de este anticuerpo conjugado (ADC) dirigido a HER2, descubierto por Daiichi Sankyo y desarrollado y comercializado conjuntamente por la Alianza Daiichi Sankyo, AstraZeneca.
Tras progresión de la enfermedad, en el contexto metastásico de primera línea, históricamente no ha habido medicamentos dirigidos a HER2 que hayan demostrado un beneficio en la supervivencia en el contexto metastásico de segunda línea. «Con estos datos, trabajaremos con las autoridades reguladoras globales para obtener la aprobación en los países donde esta innovación aún no está indicada como opción de segunda línea, así como para conseguir la aprobación completa en aquellos donde está aprobado condicionalmente», explica Ken Takeshita MD, director global de I+D de Oncología de Daiichi Sankyo.
UCB presenta nuevos resultados positivos de bimekizumab en psoriasis e hidradenitis supurativa
La compañía biofarmacéutica UCB ha presentado nuevos resultados positivos de bimekizumab (Bimzelx) en el tratamiento de dos patologías: la psoriasis y la hidradenitis supurativa. Corresponden resultados que permiten alcanzar una mejor calidad de vida para los pacientes de ambas enfermedades. Los datos se han compartido en el marco del principal congreso en el mundo sobre dermatología: la Reunión Anual de Academia Americana de Dermatología (AAD) celebrada en San Diego (California).
En el caso de la psoriasis, los resultados presentados sobre la eficacia y seguridad de bimekizumab incluyen los datos de respuesta a cuatro años de tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. Entre las novedades compartidas, la compañía ha presentado cómo se alcanzaron altas tasas de respuesta clínica y de calidad de vida relacionada con la salud, que se mantuvieron a largo plazo. Aproximadamente nueve de cada diez pacientes consiguieron una mejoría ≥90 % con respecto al valor basal en el índice de gravedad y extensión de la psoriasis. Además, más de siete de cada diez pacientes mantuvieron su respuesta durante cuatro años. El análisis agrupado de cinco estudios fase III/IIIb demostró que el tratamiento presentaba una buena tolerabilidad y un perfil de seguridad consistente.
En el caso de la hidradenitis supurativa (HS), los resultados presentados corresponden a análisis post-hoc a 48 semanas de los estudios fase III. En ellos, se ha observado una reducción del recuento de túneles drenantes, así como una mejoría en el dolor de la piel experimentado por los pacientes durante 48 semanas. Para evaluar estos resultados se tuvieron en cuenta los elementos del dolor cutáneo del cuestionario de síntomas de la hidradenitis supurativa (CSHS), la impresión global del paciente de la gravedad del dolor de piel (IGP-G-DP) y la impresión global del paciente del cambio en la gravedad del dolor de piel (IGP-C-DP).
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprueba una nueva indicación de brexpiprazol para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes a partir de los 13 años de edad
Otsuka y Lundbeck han anunciado que la Comisión Europea (CE) ha autorizado el uso de brexpiprazol (Rxulti) para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes a partir de 13 años de edad. Brexpiprazol fue aprobado en 2018 en la Unión Europea para el tratamiento de la esquizofrenia en adulto y comercializado en España en marzo de 2024.
La CE ha basado su aprobación en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de seis semanas de duración, controlado con placebo y con un grupo de referencia activo (aripiprazol), en 316 pacientes adolescentes, en el que se evaluó el perfil de eficacia y seguridad del fármaco como criterios de valoración principal y secundario, respectivamente.
El uso de brexpiprazol (2‑4 mg/día) se asoció con una mayor reducción de la gravedad de los síntomas, medida según la puntuación total de la escala que evalúa los síntomas positivos y negativos (Panss) de la esquizofrenia en comparación con placebo en pacientes a partir de los 13 años de edad. El fármaco fue bien tolerado en general con un perfil de seguridad consistente con el observado en pacientes adultos con esquizofrenia tratados con brexpiprazol.
AstraZeneca presenta resultados positivos de osimertinib frente al cáncer de pulmón con mutación EGFR
La compañía AstraZeneca ha presentado en el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón (ELCC) 2025, que se celebra del 26 al 29 de marzo, nuevos resultados de estudios que demuestran el papel de osimertinib (Tagrisso) como monoterapia y opción de nuevas combinaciones terapéuticas en distintos estadios y contextos del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFRm).
«La tendencia continuada a la supervivencia global observada aquí en el ELCC en tumores en estadio III irresecable y los datos favorables de combinaciones que pueden abordar la progresión en estadio avanzado refuerzan conjuntamente a este inhibidor de EGFR como una opción de tratamiento», ha señalado Myung-Ju Ahn, de la Facultad de Medicina de la Universidad Sungkyunkwan de Seúl (Corea del Sur).
En concreto, la compañía ha anunciado los resultados de cuatro ensayos. Uno de ellos es el ensayo fase III Laura, que demostró una tendencia favorable de la supervivencia global (SG) en cáncer irresecable en estadio III. Además, ha presentado los resultados del ensayo fase II Savannah. En él, la combinación con savolitinib mostró tasas de respuesta duraderas en pacientes con cáncer de pulmón con altos niveles de sobreexpresión y/o amplificación del gen MET cuya enfermedad progresó a la 1L con osimertinib.
Por su parte, en el ensayo plataforma de fase II Orchard, el régimen con datopotamab deruxtecan mostró tasas de respuesta favorables en pacientes cuya enfermedad había progresado a la primera línea de tratamiento con osimertinib. Por último, en el ensayo fase III Flaura2 el tratamiento sigue demostrando una mejoría en la supervivencia global en tumores irresecables en estadio III.
La Agencia Europea de Medicamentos acepta revisar la solicitud de GSK de ampliar el uso de mepolizumab para el tratamiento de la epoc
GSK ha anunciado hoy que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado revisar su solicitud de ampliar el uso de mepolizumab, un anticuerpo monoclonal que actúa sobre la interleucina 5 (IL-5), como tratamiento de mantenimiento complementario para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc) con fenotipo eosinofílico.
La solicitud está respaldada por los resultados del ensayo positivo fase III Matinee que muestran una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la tasa anualizada de exacerbaciones moderadas y graves con mepolizumab en comparación con placebo. El ensayo incluyó a pacientes de un amplio espectro de fenotipos y presentaciones clínicas de la epoc. Estos datos indican que el tratamiento, añadido a la terapia inhalada de mantenimiento, ofrece un beneficio clínicamente significativo a una población de pacientes que requiere tratamiento para reducir el riesgo de sufrir exacerbaciones. Los resultados de Matinee se presentarán próximamente en un congreso científico.
La IL-5 es una citocina (proteína) clave en la inflamación de tipo 2, presente de manera subyacente en muchas enfermedades. Este tipo de inflamación se detecta hasta en el 40% de los pacientes con epoc y es una importante causa de síntomas y exacerbaciones que pueden conducir a hospitalizaciones y/o visitas a urgencias. Si se aprueba, mepolizumab podría ser el primer medicamento biológico de posología mensual para pacientes con epoc.
