Gema Maldonado Cantero
El sector de los medicamentos genéricos ha lanzado la voz de alarma este jueves en Madrid. Aseguran que si no hay cambios legislativos con medidas que vuelvan a impulsar el uso de genéricos, como la prescripción preferente por principio activo o la diferenciación de precios, entre otras cosas, la fabricación de estos medicamentos «no es sostenible y no tiene futuro», ha llegado a decir Enrique Ordieres, presidente de Cinfa.
En los últimos 10 años, la industria de genéricos ha lanzado 100 moléculas de las 300 existentes en este periodo de tiempo, que han representado solo el 6% de las unidades en el mercado. Aeseg calcula que han permitido más de 1.500 millones de euros de ahorro para el Sistema Nacional de Salud (SNS), pero en esa cifra incluye a los medicamentos genéricos del sector y a los de marca una vez que termina la protección de patente y bajan su precio.
Es uno de los datos que han puesto sobre la mesa Mar Fábrega, la presidenta de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) durante una jornada sobre el valor social y la aportación a la autonomía estratégica sanitaria de los medicamentos genéricos. En el encuentro, la patronal de los genéricos han presentado la situación actual del sector, han pedido cambios legislativos y han mostrado su desacuerdo con el sistema de precios seleccionados que propone el anteproyecto de Ley de los Medicamentos, cuyo plazo para presentar alegaciones terminaba este mismo jueves.
La penetración de genéricos en el mercado español es del 42% en volumen y del 23% en valor. En 10 años, su peso en volumen se ha incrementado un 2%
Genéricos en cifras
Han pasado 27 años desde que los medicamentos genéricos entraran en el mercado y su evolución hasta hoy no es la que esperaban los fabricantes y sigue siendo peor que en otros mercados europeos. Su penetración en el mercado español es del 42% en volumen y del 23% en valor, mientras la media europea se sitúa en el 60% y 30%. El estancamiento comenzó hace 10 años. Previamente, medidas como la prescripción preferente por principio activo en vez de por marca y la posibilidad de diferenciarse de precio con el medicamento de marca, fueron medidas que elevaron en 17 años la penetración de estos medicamentos al 40%.
Desde ese momento esa presencia ha aumentado un 2% en 10 años. «El sector sufre un estancamiento. Esta es la situación actual y el mayor reto», ha afirma Fábregas. Lo achaca a «la retirada de todas las medidas que hicieron el despegue del genérico y se ve en los nuevos lanzamientos». Se han puesto en el mercado un tercio de las moléculas posibles cuya penetración en el mercado suponen solo un 6% en unidades y un 18% en valor. «Vivimos de las moléculas antiguas», afirma, aquellas que se lanzaron antes de 2015 y que suponen el 94% de las ventas de genéricos por volumen. Los datos «reflejan el freno a los nuevos tratamientos».
Enrique Ordieres: «Los 2,42 euros [de precio de venta] del omeprazol de hace 15 años no son los 2,42 euros de ahora. Y lo servimos a ese mismo precio»
El negocio de los genéricos en un mercado con precios muy regulados y bajos está en el volumen de ventas que tienen y si los nuevos lanzamientos son pocos, a precios más caros y no consiguen una mayor penetración en el mercado, esta industria se resiente. «Los 2,42 euros [de precio de venta] del omeprazol de hace 15 años no son los 2,42 euros de ahora. Y lo servimos a ese mismo precio. Solo por eso ya hay ahorro para el sistema», ha apuntado Ordieles.
Sus representantes insistían este jueves en el contexto que enfrentan. Por una parte, un aumento de costes que el presidente de Cinfa calificaba de «desproporcionado» y que cifran en un 20%. Desde las materias primas a los costes laborales. Por otro, hablan de las «exigencias regulatorias» y la «incertidumbre» de los marcos normativos. «Las normas de calidad cada vez son más exigentes, cosa que apoyo», afirmaba Ordieles, que lamentaba el coste que implica cumplirlas.
Lamentan que el nuevo reglamento europeo de aguas residuales, que aumenta el peso de la responsabilidad del pago de compensación por la contaminación de aguas en la industria farmacéutica y cosmética es otro de los altos costes que deben afrontar. «El riesgo de todo esto es la pérdida de rentabilidad e, incluso, la deslocalización; si tuviera que montar una planta ahora tendría que pensar mucho dónde hacerlo», apuntaba Ordieles.
Precios bajos, costes que se han incrementado un 20% en los últimos años y nuevas «exigencias regulatorias», son retos señalados por la industria de genéricos en el mercado españo
Para su producción, ya tienen que ir con más frecuencia que antes a buscar materias primas cada vez más lejos. «En 2000 el 53% de Apis [materias primas de la industria farmacéutica] estaban fabricados en Europa, en 2020 era el 23%. En fábricas españolas de Apis nos dicen que fabrican para otros países porque los precios de España no les conviene», advierte el directivo de Cinfa.
Afirman que los precios bajos de venta con los costes actuales se están volviendo insostenibles. Ordieles lo ejemplificaba con una caja de furosemida, un diurético ampliamente utilizado. «Cuesta 1,06 euros a PVP con IVA. Aquí está nuestro margen, el de la distribución y el de las farmacias. Esto no es sostenible y no tiene futuro».
Cambios legislativos
El sector defiende el valor social que aportan sus fármacos y la industria en sí. Insisten en que, actualmente, siete de cada 10 genéricos que se dispensan se fabrican en las 21 plantas localizadas en territorio nacional, que convierten al país en el segundo productor europeo por detrás de Italia. Y aseguran que para seguir manteniendo esa posición hacen falta cambios legislativos que impulsen al medicamento género. Mar Fábregas exponía que estos medicamentos actualmente «solo» ocupan el 50% del mercado de medicamentos no protegidos por patentes en España. Un mercado que cifran en 5.400 millones de euros. «Es una oportunidad, hay un gran mercado potencial; si se implementan medidas podemos resituar al genérico».
Los medicamentos genéricos ocupan el 50% del mercado de medicamentos no protegidos por patentes en España. Un mercado que Aeseg cifran en 5.400 millones de euros
La patronal ha dejado claro lo que opina del sistema de precios de referencia que propone el anteproyecto de Ley de los Medicamentos, basado en ofertas de precios de venta cada seis meses. «No aporta predictibilidad a las empresas ni en precio ni en volumen, por lo que es imposible pensar en inversiones a medio y largo plazo», insistió Fábregas, quien señala que resultaría contrario a la autonomía estratégica y pondría en riesgo el suministro de medicamentos que son críticos abriendo la puerta a operadores que ofrezcan un precio muy bajo pero que «no tengan intención real» de ofrecer lo que necesita el país. Desde el Ministerio ya aclararon que se daría preferencia a la industria local y regional, pero no convence al sector.
«Somos un sector a largo plazo, compramos la materia prima de lo que pondremos a vender en 10 o 12 meses, ¿cómo vamos a hacer una mínima previsión de lo que vamos a vender y del volumen?», remarcaba Ordieles, en relación con las nuevas ofertas de precios de venta cada seis meses que propone la Ley de los Medicamentos.
En contrapartida, Fábregas ha dado algunos detalles sobre la propuesta que han presentado a Sanidad: un sistema de precios dinámicos, así lo han llamado. Este sistema actuaría cuando el mercado estuviera estancado mediante un sistema de incremento de cuotas a través de un observatorio: a medida que se incrementaran esas cuotas de mercado, se irían revisando los precios.
