Redacción
La Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (Facme) ha presentado sus alegaciones al Anteproyecto de Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios, en las que defiende una mayor participación del médico en las decisiones sobre evaluación, prescripción y uso racional de medicamentos, en coherencia con su responsabilidad en el proceso asistencial.
Facme considera adecuada la revisión normativa y valora positivamente distintas propuestas incluidas en el texto, especialmente aquellas relacionadas con el acceso precoz y equitativo a fármacos con beneficio clínico potencialmente relevante. Entre ellas, destaca la creación de un sistema de financiación provisional que permitiría administrar ciertos medicamentos inmediatamente tras su autorización de comercialización, mientras se resuelve su financiación definitiva, siempre que existan pacientes que no puedan demorar el inicio del tratamiento.
Facme valora el acceso precoz y la financiación provisional de fármacos, pero advierte riesgos en las sustituciones en farmacia sin criterio médico en el redactado del anteproyecto de la Ley del Medicamento
En sus alegaciones, la federación incide en tres aspectos clave del proceso asistencial que, a su juicio, requieren una revisión del texto para garantizar una mayor presencia del colectivo médico:
Participación en la evaluación de medicamentos
Facme defiende que los médicos expertos en cada patología participen activamente en los procesos de evaluación de nuevos medicamentos y tecnologías, así como en la gobernanza del sistema. Subraya que su conocimiento clínico es esencial para valorar adecuadamente la aportación de los nuevos tratamientos y asegurar una incorporación de la innovación que respete la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS).
La federación respalda la prescripción por principio activo y la selección de las opciones más eficientes para el SNS. No obstante, advierte de los riesgos que suponen las sustituciones en farmacia cuando el fármaco prescrito o habitual del paciente se encuentra dentro de la horquilla de precios financiados. En estos casos, considera que debe respetarse la elección del médico y del paciente, ya que cambiar el medicamento por otro disponible en la farmacia puede derivar en errores, pérdida de adherencia, desconfianza o incluso problemas de seguridad clínica, sin suponer un ahorro para el sistema.
Uso racional del medicamento
Facme insiste en que el uso racional del medicamento solo será posible si se reconoce el liderazgo del médico prescriptor. Para lograr este objetivo, reclama que los profesionales dispongan de la información y herramientas necesarias, incluidas aquellas orientadas a la evaluación de resultados, y rechaza las medidas administrativas alejadas de la práctica clínica o la imposición de criterios de uso sin participación médica.
Además, la federación solicita aclaraciones técnicas en el marco normativo de la prescripción, recordando que el médico debe ser respetado como responsable principal de la misma, tal y como establece la Ley de Ordenación de las Profesiones Sanitarias (LOPS).
