Paula Baena
En las dos últimas décadas se han lanzado 1.005 medicamentos innovadores en el mercado mundial, equivalentes a nuevos principios activos (NAS, por sus siglas en inglés). Este ritmo refleja el mayor dinamismo de la innovación farmacéutica en la historia reciente. De ellos, 394 se lanzaron en apenas cinco años, lo que pone de relieve una aceleración significativa en la disponibilidad de terapias innovadoras, según el informe The Global Use of Medicines Outlook through 2029, publicado por el Iqvia Institute for Human Data Science.
El estudio advierte, sin embargo, de que el acceso a estos medicamentos no es homogéneo entre regiones. Mientras que Estados Unidos (EE.UU) concentra el 81% de las aprobaciones, los principales países europeos alcanzan el 65%, Japón el 60% y China el 59%. En este último caso, cerca del 40% de los fármacos lanzados solo están disponibles en su mercado interno, lo que limita la equidad en la utilización global de terapias innovadoras.
Estados Unidos concentra el 81% de los lanzamientos globales, mientras que Europa alcanza un 65% y China registra un 40% de fármacos solo disponibles en su territorio
El peso de las terapias biológicas en el desarrollo farmacéutico sigue en aumento. En los últimos cinco años, el 42% de los lanzamientos han sido biológicos, proporción que se mantiene en la mayoría de países desarrollados, con la excepción de China, donde representan un 33%. Este crecimiento tiene consecuencias directas sobre el gasto sanitario, ya que se trata de medicamentos de alto coste que requieren infraestructuras específicas de almacenamiento y dispensación.
La innovación no se ha distribuido por igual en todo el planeta. Los países de ingresos bajos y medios han aprobado un número reducido de los medicamentos globalmente lanzados en la última década, centrándose en mayor medida en fármacos esenciales ya consolidados. De acuerdo con el informe, esta realidad limita el acceso de millones de pacientes a los avances más recientes en oncología, neurología o enfermedades infecciosas, que son precisamente las áreas terapéuticas con mayor número de lanzamientos.
Los medicamentos biológicos representan ya el 42% de las nuevas aprobaciones recientes, impulsando la innovación pero también el gasto sanitario
En paralelo, la expansión de indicaciones posteriores a la autorización inicial ha jugado un papel clave. Solo en Estados Unidos, las agencias reguladoras concedieron 1.092 usos adicionales a los NAS aprobados en la última década, lo que ha multiplicado las opciones terapéuticas disponibles para los pacientes.
El documento de Iqvia concluye que, si bien la innovación se mantiene en niveles elevados y seguirá creciendo a un ritmo de 65 a 75 nuevos principios activos al año hasta 2029, la asimetría en la disponibilidad de medicamentos entre regiones continuará marcando las tendencias de uso y gasto sanitario. Una circunstancia que plantea retos a los sistemas de salud en términos de equidad, sostenibilidad y acceso real a las terapias más avanzadas.
