Redacción
La combinación de cemiplimab con quimioterapia basada en platino continúa mostrando mejoras significativas y sostenidas en la supervivencia global de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, según los resultados a cinco años del ensayo fase 3 Empower-Lung 3 presentados en el Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón (WCLC) 2025 de la IASLC.
En este análisis a largo plazo, la probabilidad de supervivencia global (SG) a cinco años fue del 19,4% para los pacientes tratados con cemiplimab más quimioterapia, frente al 8,8% de quienes recibieron únicamente quimioterapia. La mediana de SG alcanzó los 21,1 meses en el grupo de combinación, frente a 12,9 meses en monoterapia, lo que supone una reducción del 34% en el riesgo de muerte (HR 0,66; IC95% 0,53–0,83).
“Los nuevos datos del ensayo Empower-Lung 3 en cáncer de pulmón no microcítico avanzado siguen demostrando una eficacia y seguridad sostenidas”, afirmó la Dra. Dolores Isla, jefa del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Lozano Blesa de Zaragoza. Asimismo, la oncólogo insistió en que “estos resultados refuerzan lo que hemos observado a lo largo de casi dos años de experiencia real con cemiplimab más quimioterapia en primera línea en España”.
Beneficio consistente en subgrupos
El análisis mostró eficacia en todas las histologías, con especial relevancia en el carcinoma escamoso, donde la mediana de SG fue de 22,3 meses frente a 13,8 meses con quimioterapia sola (HR 0,68; IC95% 0,49–0,94). En pacientes con histología no escamosa, la mediana de SG fue de 19,4 meses frente a 12,4 meses (HR 0,62; IC95% 0,46–0,82). Asimismo, en aquellos con PD-L1 ≥1%, la mediana de SG se incrementó hasta 24,0 meses frente a 12,1 meses con quimioterapia (HR 0,54; IC95% 0,41–0,70).
La combinación de cemiplimab con quimioterapia en primera línea demuestra un beneficio de supervivencia global a cinco años más del doble que la quimioterapia sola en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado, con resultados consistentes en todos los subgrupos analizados
En cuanto a la supervivencia libre de progresión (SLP), se observó una mediana de 8,2 meses con cemiplimab más quimioterapia frente a 5,5 meses en monoterapia, lo que representa una reducción del 42% en el riesgo de progresión o muerte. La tasa de respuesta objetiva (TRO), por su parte, fue del 43,6% frente al 22,1%, con una respuesta completa del 6,4% en el brazo de combinación.
El perfil de seguridad tras cinco años de seguimiento resultó además consistente con los datos previamente reportados. Los eventos adversos de cualquier grado se registraron en el 96,5% de los pacientes tratados con cemiplimab más quimioterapia (49% grado ≥3) y en el 95% con quimioterapia (33% grado ≥3). Las reacciones más frecuentes incluyeron anemia, alopecia, náuseas, artralgia y neutropenia. Los eventos adversos de grado ≥3 relacionados con el tratamiento llevaron a la interrupción permanente en el 4,5% de los pacientes del brazo combinado frente al 1% en quimioterapia.
