Gema Maldonado Cantero
España es líder en Europa en ensayos clínicos y está en el top tres mundial, solo por detrás de China y Estados Unidos, potencias que adelantan con mucho a España en inversión, en centros y en número de habitantes. Lo dicen los datos: solo en 2024 la Agencia Española de Medicamentos autorizó 930 ensayos, adelantando a potencias como Alemania y Francia. El 39% de esos ensayos (350) investigan terapias oncológicas, un área de conocimiento en la que vuelve a liderar España y que es clave por la incidencia creciente de esta enfermedad y la mortalidad que genera. Es la primera causa de muerte entre los hombres y la segunda entre las mujeres en España.
Lo que no cuentan esos datos es lo que hay detrás de una parte de esa investigación: médicos oncólogos que, además de ver pacientes, investigan y trabajan en red con otros como ellos, a través de los 19 grupos cooperativos de investigación en cáncer que existen en España. Oncólogos que, sin ánimo de lucro y sin tiempo liberado de su actividad asistencial, que termina robado a su vida personal, trabajan a deshora para que investigaciones que tratan de responder a preguntas que no tienen tanto interés para la industria, vean la luz y sus resultados lleguen cuanto antes a los pacientes que ven en sus consultas a diario.
Dr. César Rodríguez: “Nuestra red de grupos cooperativos sustenta la investigación que realizamos, y que es uno de los valores que probablemente nos mantiene en esa posición de liderazgo”
“Nuestra red de grupos cooperativos sustenta la investigación que realizamos, y que es uno de los valores que probablemente nos mantiene en esa posición de liderazgo”, afirmaba el pasado viernes en Salamanca el Dr. César Rodríguez, presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), durante el XVII Seminario de Periodistas Curar y cuidar en Oncología que organiza la sociedad científica junto a la biofarmacéutica MSD.
Estos grupos cooperativos cuentan con oncólogos investigadores de centros de todo el territorio nacional. Solo el grupo Geicam, dedicado al cáncer de mama, que acumula 67.000 paciente incluidos en ensayos desde su creación, cuentan con más de 200 centros repartidos por todas las comunidades autónomas. Esta capilaridad permite a los grupos cooperativos no depender de centros concretos para hacer un ensayo y disponer siempre de posibilidades para reclutar pacientes, una característica que “nos diferencia de otros países”, señaló Rodríguez, y que beneficia a los pacientes, que pueden acceder a más ensayos.
Los 19 grupos cooperativos cuentan con oncólogos investigadores de centros de todo el territorio nacional, una capilaridad que «nos diferencia de otros países»
Más de 43.600 pacientes en España han formado parte o siguen participando en ensayos de grupos cooperativos de fase III de todo tipo de cánceres, según refleja el Dossier de Investigación Oncológica 2025 sobre estos grupos que ha publicado SEOM. Estas altas cifras de pacientes e investigaciones son positivas, porque “el impacto de los ensayos es muy significativo en fase tres, son los que cambian los estándares de tratamiento”, explicó el presidente, pero la investigación de estos grupos aún tiene que mejorar sus números en estudios de fases iniciales; solo el 3,8% son de fase I y el 4% son de fase I-II. “El número es relativamente bajo y es otro reto: tenemos que ser los que empezamos la investigación desde el inicio”, admitió.
Estos grupos, además de promover sus propias investigaciones, también trabajan en colaboración con la industria en otros ensayos, facilitándole una red amplia y consolidada de centros y de investigadores clínicos en un sistema sanitario “de gran calidad”, un atractivo para las compañías a la hora de llevar sus ensayos. A esto se une que España fue pionero en la aplicación del nuevo reglamento de Ensayos Clínicos “de forma muy ágil”, lo que ha permitido que los tiempos de espera hasta que se autorizan los ensayos clínicos estén por debajo de la media europea: 206 días frente a 277.
La media de tiempo para abrir un ensayo clínico en España es de 206 días, frente a los 277 días de media en Europa. España «está tirando del carro» en la retención de ensayos en el continente
Factores que han hecho que España, por ahora, permanezca ajena a la tendencia que ha llevado al resto de países europeos a perder ensayos en beneficio de países asiáticos. El Dr. Rodríguez avisó de lo “fundamental” de seguir reteniendo ensayos en Europa para que sus resultados “sean aplicables en nuestro entorno”. Y en eso, “España es la que está tirando del carro”.
Dificultades de los grupos cooperativos para investigar
Los informes anuales que consolidan el éxito español en ensayos clínicos muestra otro dato, que suele airearse menos y que no es bueno: solo el 17% de los nuevos ensayos clínicos de 2024 los promovió la investigación académica, es decir, no sujeta a intereses comerciales. La falta de financiación con fondo públicos para investigación académica básica y traslacional ha sido denunciada en muchas ocasiones por la comunidad científica. A esto se suma lo problemas burocráticos y de acceso a las ayudas. Los grupos cooperativos no promueven todos los estudios que querrían porque, entre otras dificultades, “tienen problemas todos los días para acceder a proyectos de investigación académica independiente”, lamentó el presidente de SEOM.
Solo el 17% de los nuevos ensayos clínicos de 2024 los promovió la investigación académica
Desde la sociedad científica tratan de “ser paraguas” para estos grupos y sus ideas con el fin de poder desarrollar investigación “con transparencia, independencia y valor científico”. Pero, actualmente, resulta más difícil acceder a las convocatorias de fondos públicos como grupo que como un centro específico o un investigador particular. “Incluso, en algunas convocatorias se impide entrar como grupo”, afirmó el Dr. Rodríguez. Sin financiación, muchos proyectos de investigación académicos se quedan en el cajón.
Lo sabe bien la Dra. Eva Carrasco, directora científica y general de Geicam. La experta señaló que cada día tienen que “hacer un gran balance entre requerimientos y recursos” para poder sacar adelante un ensayo, algo que “es muy complicado”.
Durante su intervención, dejó claro que hacen falta más estudios de ideas que surgen del investigador, de necesidades que ven en la consulta en su día a día y que no van a estar apoyados por la industria. “Estudios cara a cara de un fármaco de una compañía frente a otra, de duración óptima de tratamiento o desescalada o de combinaciones diferentes”, enumeró. Para conseguirlo, apostó por la colaboración de la sociedad, incluyendo a “empresas que no sean farmacéuticas, donantes particulares y asociaciones de pacientes”, benefactores con los que en algunos casos ya cuentan, “pero no es suficiente”.
Dificultades para hallar financiación y para acceder a convocatorias de fondos públicos llevan a los grupos cooperativos a tener que dejar en el cajón muchos de sus proyectos de investigación
Oncólogos investigadores en su tiempo libre
Además de recursos económicos, levantar un proyecto de investigación académica requiere otro bien preciado: tiempo. No son pocos los pasos que hay que dar desde que un grupo de oncólogos comparten una necesidad observada en sus consultas, que se convierte en una pregunta de investigación a la que buscar respuesta, hasta que se aterriza como ensayo.
“Pueden pasar años”, señaló durante su ponencia el Dr. Joaquín Gavilá, jefe de Servicio de Oncología Médica del Instituto Valenciano de Oncología y tesorero de la Junta Directiva de Solti, otro de los grupos cooperativos de referencia en España, “hay muchas personas tras el estudio, desde quienes se encargan del diseño, la gestión, la parte clínica, la financiación hasta la comunicación”.
“Lo hacemos por amor al arte, después de nuestra consulta nos reunimos para generar y hacer el diseño de los estudios”, explica el Dr. Gavilá sobre los oncólogos investigadores de grupos cooperativos
El investigador tiene claro que “para generar ideas necesitamos tiempo y formación”. Aunque los expertos de SEOM destacaron que la investigación “está integrada en los oncólogos”, su desarrollo suele depender de las horas extra sin contraprestación que cada uno decida echar. “Lo hacemos por amor al arte, después de nuestra consulta nos reunimos para generar y hacer el diseño de los estudios”, una tarea que “cada vez resulta más compleja”, para el Dr. Gavilá.
Una encuesta de SEOM junto a la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) publicada el año pasado mostró que el 38% de los oncólogos se planteaba dejar la profesión debido al burnout. A la carga asistencial se suma el reciclaje formativo constante por la llegada a toda velocidad de nuevas estrategias terapéuticas y la necesidad de investigar.
La Dra. Eva Carrasco hace un llamamiento a los hospitales para «liberar tiempo de trabajo» a sus oncólogos para que puedan investigar
Pero la búsqueda de respuestas a preguntas que surgen de las necesidades de los pacientes también pueden ser parte de la solución al problema del burnout. “Una de las vacunas para no quemarse es tener investigación”. Así lo cree el Dr. Javier de Castro, vicepresidente de SEOM. “Permite practicar una medicina de excelencia, hacer docencia y acceder a fármacos más innovadores de una forma inmediata. Eso para todos nosotros y para los oncólogos jóvenes es lo más atractivo”.
La tendencia en algunos de los hospitales de mayor tamaño pasa por “liberar tiempo de trabajo a sus profesionales para permitir estas investigaciones”, apuntó la Dra. Carrasco, que aprovechó para hacer un llamamiento a todos los centros con el fin de que se unan a esta práctica, sobre todo, “a los hospitales pequeños, que sufren mucho esto. A veces nos dicen que no pueden porque no tienen nada de tiempo liberado”.
