Nieves Sebastián Mongares
Gabriela Vázquez Vegas/Fernando Banegas (Fotografía y vídeo)
Hablar de innovación terapéutica lleva aparejados dos conceptos clave: el acceso y la sostenibilidad. En España, los datos reflejan que las demoras hasta la disponibilidad de fármacos innovadores son mayores a las de otros países del entorno, inequidades también vigentes entre comunidades autónomas. Por este motivo, pacientes, especialistas e industria farmacéutica reclaman soluciones al respecto. En el marco de los Ciclos Communis 2025, impulsados por iSanidad, cuatro representantes de Public Affairs de compañías del sector abordaron los retos pendientes en este campo.
Obstáculos en el acceso a la innovación
Ana Ojanguren, directora de Government Affairs para Iberia en Alexion, AstraZeneca Rare Disease, puso el foco en que “el acceso a tratamientos presenta múltiples barreras: primero interviene el Ministerio de Sanidad, luego las comunidades autónomas y finalmente los hospitales. Esto provoca situaciones en las que un medicamento está disponible en una comunidad o centro, pero no en otro, obligando a pacientes y familias a cambiar de residencia, con todo lo que implica”, apuntó. Más, en el caso de las enfermedades raras donde recordó que “el problema inicial no es la inequidad, sino la ausencia del fármaco”.
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Siguiendo este hilo, Natividad Calvente, directora de Corporate Affairs en Novartis, remarcó que “la inequidad en el acceso a tratamientos es una realidad evidente, tanto a nivel europeo como nacional”. En este sentido, expuso, “desde una perspectiva crítica, hemos asistido a un cambio de paradigma en el que el profesional sanitario —quien tiene el conocimiento clínico y el contacto directo con el paciente— ha perdido capacidad de decisión”. Calvente tildó esta circunstancia de “especialmente preocupante” teniendo en cuenta que “es quien puede identificar qué opción terapéutica se adapta mejor al perfil de cada paciente”.
Los participantes en los Ciclos Communis 2025 coincidieron en que es prioritario encontrar soluciones para mejorar el acceso, con el foco en los pacientes
Sobre esta idea abundó Pablo Sierra, director de Patient Value Access & Corporate Affairs para España y Portugal en Takeda, indicando que “los profesionales sanitarios tienen como prioridad el bienestar del paciente, pero para que eso se traduzca en resultados concretos, es necesario facilitar el camino”.
También Freddy Borrás, director de Market Access, Government Affairs and Communications en ViiV Healthcare, coincidió en el papel de estos departamentos. “Asumimos la misión de hacer entender al entorno las consecuencias de no actuar en los cuidados, así que es fundamental contar con herramientas que nos permitan explicarlas de forma rigurosa y comprensible”, expresó.
Pero más allá del trabajo que se lleva a cabo desde estas áreas, destacaron la importancia de contar con una normativa sólida que favorezca el acceso. A este respecto, Natividad Calvente aludió a que “desde Europa, se han puesto en marcha iniciativas como los Joint Clinical Assessments dentro del reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA), que buscan armonizar la evaluación de medicamentos; desde Public Affairs, también abogamos por mecanismos de early access que contribuyan a reducir la inequidad entre pacientes”. Aquí, Ana Ojanguren coincidió aseverando que “es fundamental que las leyes incluyan mecanismos que garanticen el acceso rápido a medicamentos que lo requieren”.
Los expertos urgieron a contar con una normativa sólida con el acceso y la equidad como protagonistas
Pablo Sierra también se refirió a la importancia del reglamento europeo de HTA, ya en vigor en medicamentos oncológicos, poniendo en valor que “ha sido posible, en parte, gracias al trabajo de los departamentos de Public Affairs, que han contribuido a explicar el impacto de la evaluación europea en los procesos nacionales, autonómicos y hospitalarios, así como en el uso eficiente de los recursos”.
Ana Ojanguren agregó que es por este motivo que desde los departamentos de Public Affairs se trabaja “para que las nuevas legislaciones incorporen medidas que garanticen equidad en el acceso a tratamiento”. En relación al borrador de la Ley del Medicamento, Pablo Sierra hizo referencia a que “desde Public Affairs se ha trabajado para trasladar la importancia del acceso temprano, no sólo como medida de eficiencia, sino como herramienta para reducir la inequidad”.
Natividad Calvente recordó además que, si el problema de acceso está relacionado con la falta de recursos, “existen soluciones viables, como la creación de fondos de innovación que permitan amortiguar el impacto económico inicial de la introducción de nuevos tratamientos”.
Las inequidades en el acceso atañen tanto a los procesos diagnósticos como a la innovación terapéutica
Los participantes en esta sesión de los Ciclos Communis 2025 expusieron que la inequidad atraviesa todas las fases del proceso asistencial. “En las enfermedades raras y medicamentos huérfanos, no hay tema más urgente que la inequidad; hablamos de un gran número de patologías y pacientes, y de profundas desigualdades que se manifiestan desde el diagnóstico —como el cribado neonatal— hasta el acceso a los tratamientos”, señaló Ana Ojanguren. Asimismo precisó que, en el caso de España, contar con 17 comunidades autónomas, dificulta la situación, poniendo como ejemplo la prueba del talón que cubre diferentes patologías dependiendo de la región.
Freddy Borrás también consideró que los departamentos de Public Affairs pueden contribuir a impulsar la equidad. “Tenemos la responsabilidad de facilitar el diálogo, proporcionando a los interlocutores toda la información relevante y poniéndola sobre la mesa de forma clara y accesible” considerando que esto “contribuye a la construcción de soluciones más equitativas y sostenibles”. Natividad Calvente declaró que “para que estas soluciones prosperen, es imprescindible que los representantes de las distintas administraciones dialoguen, no solo con la industria, sino también entre ellos, identificando las fortalezas del sistema para actuar de una forma coordinada que garantice un acceso equitativo y sostenible”.
Sostenibilidad: la necesidad de una visión a largo plazo
Otro tema que abordaron los ponentes fue el relativo a la sostenibilidad. “Desde que comencé a trabajar en el sector en 1996, he escuchado reiteradamente que existe un problema de sostenibilidad; sin embargo, el sistema sigue funcionando”, expuso Natividad Calvente. Sobre esta idea puntualizó que “la sostenibilidad depende de múltiples factores, y es responsabilidad de los gobiernos garantizarla”. En esta línea, Ana Ojanguren aportó que “la sostenibilidad no es solo una preocupación de la industria farmacéutica, sino un compromiso compartido que debe integrar la perspectiva del ciudadano”.
Pablo Sierra aportó que en este ámbito “desde el Gobierno existe una voluntad clara y un paquete legislativo en marcha, pero es necesario que se materialice”. “Uno de los retos de Public Affairs es precisamente explicar estos procesos y cómo impactan en la capacidad del país para ofrecer tratamientos innovadores y mantener una posición competitiva”, valoró.
En términos de sostenibilidad, uno de los retos pasa por encontrar soluciones para hacer que los tratamientos llegan a los pacientes sin penalizar la innovación
Natividad Calvente consideró que “muchas de las medidas adoptadas han sido útiles y han funcionado durante años, pero no deben penalizar la innovación” agregando que, de hecho, “la innovación ha contribuido a hacer el sistema más sostenible”. La representante de Novartis recordó que la historia de la innovación terapéutica ha dejado múltiples muestras de ello, como las relacionadas con el virus de la hepatitis C o el VIH. Hablando de VIH, Freddy Borrás incidió en que “actualmente gran parte del debate está centrado en la reducción del impacto del precio de los medicamentos, pero es necesario recordar que, a mediados de los años 90, el VIH era la primera causa de muerte en hombres jóvenes”.
Aquí, Freddy Borrás incidió en que “gracias a los avances terapéuticos se ha convertido en una infección crónica, lo que representa un cambio radical en su cuidado”. Por ello, desde Viiv Healthcare en colaboración en colaboración con diferentes agentes del sistema han impulsado National Policy para mejorar la sostenibilidad desde una visión integral. El objetivo, destacó Freddy Borrás, es “dejar de ser vistos únicamente como financiadores y pasar a ser parte activa en toda la cadena del sistema de cuidados, contribuyendo a una gestión más eficiente y colaborativa”.
En enfermedades raras, Ana Ojanguren puso el foco en que la sostenibilidad también pasa porque “una persona no puede tardar diez años de visitas a atención primaria y especialistas hasta obtener un diagnóstico”. Además, señaló, “el peregrinaje diagnóstico de determinadas patologías genera un volumen de gasto increíble, así como el empeoramiento de las personas que puede hacer que necesiten un trasplante, silla de ruedas… con toda la carga social que conlleva”.
Más allá de los precios de los medicamentos, parámetros como los costes evitados con la introducción de innovación también son relevantes para la sostenibilidad del sistema
Así, Ana Ojanguren consideró que “antes era importante la farmacoeconomía desde el prisma de los costes, pero con los años se ha ampliado a economía de la salud, porque no sólo importa el gasto del fármaco, sino los costes derivados”.
En este punto coincidió, Natividad Calvente afirmando que “tanto la innovación incremental como la disruptiva generan ahorros al sistema”. Aquí, recordó que “no se debe simplificar el discurso diciendo que la sostenibilidad depende del coste, ya que la innovación permite liberar recursos que pueden invertirse en otras áreas del sistema”. Pablo Sierra se mostró de acuerdo agregando que “también se deben considerar los costes indirectos, como la pérdida de productividad”.
Los participantes coincidieron en que para lograr estas metas, hay que solventar varios desafíos pendientes. “Hay tratamientos, como los de VIH o leucemia, que han transformado la vida de los pacientes; por ello, es necesario pensar en medidas estructurales que aborden el sistema en su conjunto, y que reconozcan el valor real de la innovación en términos de salud, economía y equidad”, explicó Natividad Calvente. Otro reto que puso sobre la mesa Ana Ojanguren es que “la visión a largo plazo contrasta con la lógica política, marcada por legislaturas de cuatro años y ciclos electorales que a menudo condicionan las prioridades”. Por ello, los cuatro intervinientes destacaron el valor de sus departamentos para trasladar a las administraciones la importancia de la toma de decisiones en salud, aportando datos y herramientas que puedan servir de ayuda para atajar las ineficiencias o áreas de mejora que se identifiquen.
