Gema Maldonado Cantero
La vacuna antineumocócica 21-valente para adultos del laboratorio MSD ha recibido el visto bueno para su financiación en la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos del Sistema Nacional de Salud del pasado 24 de septiembre. En esta reunión, la primera tras el parón del mes de agosto, recibieron luz verde para obtener precio-reembolso tres medicamentos, se autorizaron tres nuevas indicaciones de fármacos previamente autorizados y se aprobó la extensión de indicación de otros dos, entre ellos, una terapia inyectable para niños a partir de 12 años con VIH.
La vacuna polisacárida cojungada (21-valente) frente al neumococo comercializada con el nombre de Capaxive se dirige específicamente a prevenir en adultos a partir de 18 años la enfermedad invasiva y neumonía causada por Streptococcus pneumoniae. Esta vacuna protege frente a 21 serotipos de la bacteria: 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F y 35B. Son los serotipos que causan la mayoría de enfermedad neumocócica invasiva.
La vacuna aprobada para financiación protege frente a 21 serotipos de Streptococcus pneumoniae y está indicada en adultos a partir de 18 años
La Comisión Europea otorgó su autorización para esta vacuna el pasado mes de marzo y, seis meses después, obtiene su financiación en España, donde ya están disponibles otras vacunas destinadas también a adultos. Habitualmente, cada comunidad autónoma se encarga de adquirir estas vacunas. El calendario de vacunación para toda la vida recomienda la vacuna frente al neumococo en adultos a partir de los 65 años y en personas adultas con condiciones de riesgo.
La Comisión Interministerial de Precios también ha aprobado la financiación de una desanfetamina, comercializada con el nombre de Tentin por el laboratorio alemán Medice, para su administración como parte del tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes de seis a 17 años en segunda línea. En concreto, cuando la respuesta al tratamiento previo con metilfenidato se considera clínicamente inadecuada.
Daratumumab amplía su uso financiado en primera línea para mieloma múltiple de nuevo diagnóstico en combinación con otros fármacos
El tercer nuevo fármaco que entrará en la prestación farmacéutica es espesolimab en jeringa precargada, comercializado por Boeringher Ingelheim como Spevigo, para el tratamiento de mantenimiento de la psoriasis pustulosa generalizada (PPG) en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Esta inyección subcutánea, en esta indicación, recibió el visto bueno de la Agencia Europea de Medicamentos en julio de 2024. Algo más de un año después, entra en la financiación pública en España.
Nuevas indicaciones para cáncer
Todos los pacientes de mieloma múltiple de nuevo diagnóstico van a tener una nueva opción terapéutica disponible en primera línea. Se trata del anticuerpo monoclonal daratumumab, comercializado por Johnson & Johnson como Darzalex, que obtiene esta nueva indicación en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona. El medicamento ya estaba financiado en España para otras indicaciones. La EMA dio el visto bueno para la indicación recién aprobada por la Comisión Interministerial en su formulación subcutánea en primera línea de tratamiento el pasado mes de marzo y seis meses después llega al Sistema Nacional de Salud.
Alectinib será el primer tratamiento adyuvante financiado dirigido a la alteración del gen ALK en cáncer de pulmón no microcítico inicial
En cambio, ha tenido que pasar algo más de un año desde que la Comisión Europea autorizara una nueva indicación para alectinib, un inhibidor de la proteína tirosina-quinasa frente al cáncer, que llega ahora al SNS. Este medicamento, comercializado por Roche como Alecensa ha recibido el visto bueno para su financiación en el tratamiento como adyuvante en monoterapia tras la resección completa del tumor en pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para ALK, con alto riesgo de recidiva. Es el primer tratamiento adyuvante dirigido a la alteraciones del gen ALK en este tipo de cáncer de pulmón en estadios iniciales.
La tercera nueva indicación aprobada es para otro inhibidor de la tirosina-quinasa, bosutinib. El laboratorio Pfizer comercializa este fármaco bajo la marca Bosulif, que suma una nueva indicación bajo financiación: pacientes adultos y pediátricos a partir de seis años de edad con leucemia mieloide crónica con cromosoma Philadelphia positivo (LMC Ph+) en fase crónica (FC) recién diagnosticada (RD).
La Comisión Interministerial aprobó la financiación de cabotegravir y rilpivirina inyectables para adolescentes con VIH desde los 12 años
Inyecciones para el VIH en adolescentes
Las terapias inyectables para las personas que viven con VIH llegaron hace unos años para adultos, pero ahora habrá una opción en la prestación farmacéutica para niños a partir de 12 años de edad. La Comisión Interministerial de Precios aprobó la extensión de la indicación que ya existía para adultos de la combinación de cabotegravir, comercializado como Vocabria por la compañía ViiV Healthcare, y rilpivirina, que comercializa Johnson & Johnson bajo la marca Rekambys, a adolescentes a partir de 12 años que están virológicamente suprimidos en un tratamiento antirretroviral estable, sin evidencia de resistencia ni fracaso virológico previo con inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINN) e inhibidores de la integrasa (INI).
La combinación de ambos medicamentos en una inyección que se administra cada dos meses cambia el día a día de los pacientes con VIH. Supone administrar seis inyecciones al año en vez de tener que tomar una pastilla diaria. Lo que ayuda a evitar el estigma que puede suponer tomar ese tratamiento diario y los problemas de adherencia, no solo en adultos, ahora también en adolescentes, donde el miedo al rechazo, el estigma y los problemas de adherencia a los tratamientos aumentan.
Esta combinación inyectable se administra cada dos meses y mejora la adherencia al tratamiento frente a la toma diaria de pastillas
Esta pauta de tratamiento se incluía en la prestación farmacéutica para adultos desde diciembre de 2022. La indicación en adolescentes recibió el visto bueno de la Comisión Europea el pasado mes de enero y ocho meses después, llega a España. La Comisión Interministerial también ha aprobado extender la indicación de cabotegravir en comprimidos para los adolescentes, en combinación con rilpivirina comprimidos. En este caso, el objetivo de financiar este fármaco oral, es comenzar por introducirlo en este grupo de edad para evaluar si lo toleran bien antes de pasar al tratamiento inyectable. También servirá para aquellos pacientes que no puedan recibir la dosis planificada de la combinación inyectable.
Por último, un medicamento huérfano, eliglustat, ha obtenido la extensión de indicación para tratar a largo plazo a pacientes con enfermedad de Gaucher de tipo 1 a partir de seis años de edad. La indicación se dirige a este grupo de niños que se encuentra estables con terapia de reemplazo enzimático, y que son matabolizadores lentos, metabolizadores intermedios o metabolizadores rápidos del CYP2D6. Eliglustat, comercializado por Sanofi como Cerdelga, ya contaba con financiación pública para adultos con esta enfermedad poco frecuente.
