Redacción
La compañía Astellas ha anunciado resultados positivos del ensayo clínico de fase 3 EV-303 (también conocido como Keynote-905), que muestra que la combinación de enfortumab vedotina (Padcev) y pembrolizumab (Keytruda), administrada antes y después de la cirugía, reduce el riesgo de recaída, progresión o muerte en un 60% y el riesgo de fallecimiento en un 50% en determinados pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo.
El tratamiento combinado se administra antes y después de la cirugía, logrando una reducción del riesgo de fallecimiento del 50%
Según informa la compañía, se trata del primer y único tratamiento combinado que mejora la supervivencia en pacientes no aptos para recibir quimioterapia con cisplatino como neoadyuvancia de carcinoma y urotelial músculo-invasivo (MIBC, por sus siglas en inglés ) marcando un posible nuevo estándar de cuidado en el abordaje perioperatorio de esta enfermedad.
Así, enfortumab vedotina más pembrolizumab mejoró significativamente la supervivencia libre de eventos (SSE) y la supervivencia global (SG) cuando se utilizó como tratamiento neoadyuvante y adyuvante (antes y después de la cirugía) en comparación con el tratamiento de referencia actual: cirugía sola. Los resultados del ensayo se han presentado en un Simposio Presidencial en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2025 en Berlín, Alemania.
Los resultados se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2025 en Berlín
«Durante décadas, los pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo que no son aptos para el tratamiento con cisplatino se han enfrentado a opciones terapéuticas limitadas, a menudo recurriendo únicamente a la cirugía. Los innovadores beneficios observados en el ensayo Keynote-905/EV-303 en este análisis provisional inicial posicionan la combinación de pembrolizumab y enfortumab vedotin para cambiar radicalmente la forma en que abordamos el tratamiento de los pacientes con esta enfermedad», ha apuntado Christof Vulsteke, director del Centro Oncológico Integrado de Gante (Bélgica) y de la Unidad de Ensayos Clínicos de Oncología de Gante e investigador principal del ensayo.
La combinación podría marcar un nuevo estándar de cuidado para pacientes no candidatos a quimioterapia con cisplatino
«Los convincentes resultados del ‘EV-303’ podrían establecer un nuevo parámetro de eficacia en el cáncer de vejiga músculo-invasivo. Por primera vez, un enfoque de tratamiento sistémico utilizado antes y después de la cirugía ha mejorado la supervivencia en comparación con la cirugía estándar en pacientes no aptos para el tratamiento con cisplatino. Los datos de la tesis subrayan el potencial transformador de enfortumab vedotina más pembrolizumab a medida que continuamos explorando esta combinación en una amplia población de pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo», ha finalizado Moitreyee Chatterjee-Kishore, jefa de Desarrollo Oncológico de Astellas.
