Redacción
Bajo el liderazgo del Dr. Miguel Ángel Climent, jefe Clínico del IVO (Instituto Valenciano de Oncología), SOGUG (Grupo Español de Oncología GenitoUrinaria) ha desarrollado el primer estudio que evalúa la eficacia y seguridad de cabozantinib en población frágil o mayor de 70 años con cáncer de células renales metastásico, una población no incluida habitualmente en los ensayos clínicos de registro. El Dr. Francisco Zambrana, secretario de SOGUG, nos explica la importancia del estudio en esta entrevista.
Se trata del primer ensayo prospectivo hecho específicamente en personas mayores frágiles con cáncer de células renales metastásico, ¿qué necesidades no cubiertas tienen estos pacientes en cuanto al tratamiento de la enfermedad?
Un porcentaje muy elevado de los pacientes con cáncer renal metastásico son mayores de 70 años, y en estos disponemos de menos evidencia sobre la eficacia y tolerabilidad de los tratamientos oncológicos. Además, la presencia de comorbilidades o deterioros orgánicos y funcionales en esta población podría disminuir los beneficios vistos en los ensayos clínicos, donde los pacientes mayores o frágiles están muy poco representados o no fueron incluidos. Por este motivo, SOGUG promovió, bajo el liderazgo del Dr. Miguel Ángel Climent, el estudio CABOMAYOR, un ensayo clínico exploratorio de un solo brazo para analizar la eficacia y seguridad de cabozantinib como primera línea de tratamiento en este grupo particular de pacientes mayores y frágiles.
“Un porcentaje muy elevado de los pacientes con cáncer renal metastásico son mayores de 70 años y en estos disponemos de menos evidencia sobre la eficacia y tolerabilidad de los tratamientos oncológicos”
¿Cómo interpreta los resultados principales del estudio, especialmente la supervivencia libre de progresión de 2,8 meses y una supervivencia global de 33,7 meses?
La supervivencia libre de progresión fue llamativamente corta en comparación con la población más joven y sana del ensayo CABOSUN, que comparó cabozantinib con sunitinib también en primera línea. Sin embargo, la supervivencia global fue mayor que la vista en otros estudios observacionales en población mayor de 70 años. En mi opinión, por ser un número pequeño de pacientes analizados y por un seguimiento corto, es difícil interpretar estos resultados.
¿Cómo valora la tasa de respuesta del 29% observada en este estudio piloto?
Es similar a la de cabozantinib en el ensayo CABOSUN y la de otros fármacos de la misma familia, por lo que la actividad antitumoral observada en nuestra población mayor o frágil mediante pruebas de imagen es consistente con la literatura previa.
¿Qué nos dicen los hallazgos sobre la tolerancia al tratamiento y la calidad de vida en este perfil de pacientes?
Este es un punto clave del estudio. Al haber estudiado una población especialmente vulnerable, era esperable un empeoramiento en su nivel de fragilidad. Sin embargo, por los análisis de toxicidad y las distintas escalas de valoración geriátrica empleadas en CABOMAYOR y en las que no hubo cambios relevantes, pensamos que este empeoramiento se relaciona más con la progresión de la enfermedad tumoral que con una peor tolerancia a cabozantinib.
“Cabozantinib es un fármaco con indiscutible eficacia en cáncer renal metastásico”
¿Qué limitaciones tiene este estudio piloto y qué pasos deberían darse a continuación en la investigación?
La principal limitación del estudio es su pequeño tamaño muestral (24 pacientes) y el corto tiempo de seguimiento (27 meses). El siguiente paso en la investigación sería estudiar rigurosamente la eficacia y tolerabilidad de las nuevas combinaciones de tratamientos (antiangiogénicos como cabozantinib, más inmunoterapia) en esta población específica, valorando futuras estrategias de desescalada tanto de dosis como de calendarios más cómodos, manteniendo siempre la eficacia antitumoral.
¿En qué casos clínicos cree usted que cabozantinib en monoterapia podría ser una opción realista en la práctica diaria?
Cabozantinib es un fármaco con indiscutible eficacia en cáncer renal metastásico. Sus muchos años de uso en práctica clínica han mostrado que es un fármaco muy versátil, con respuestas prolongadas incluso a dosis bajas y con calendarios que se ajusten a la tolerabilidad de cada paciente concreto. En este sentido, no tengo duda de que tanto en primera como en segunda línea es un fármaco a considerar en todos los pacientes, independientemente de su edad.
¿Qué implicaciones pueden tener estos resultados para el futuro manejo del cáncer renal en una población cada vez más envejecida?
El estudio aporta la seguridad, tanto a los oncólogos como a sus pacientes, de que cabozantinib es un fármaco eficaz y seguro, sin nuevas toxicidades que impidan su uso en población mayor o frágil.
