Patricia Durán Carrasco
Para garantizar la seguridad de los equipos sanitarios y de los datos clínicos que integran inteligencia artificial (IA), se requiere establecer unos códigos y directrices legales, así como hacer hincapié en utilizar productos sanitarios que integren el marcado CE. Esta premisa ha quedado patente este jueves en la jornada ‘IA en Sanidad: el marcado CE como garantía para el paciente’ organizada por la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, (Fenin) y celebrada en el Ilustre Colegio Oficial de Médicos de Madrid (Icomem).
En el marco del evento, se ha celebrado la mesa redonda ‘Perspectivas de la IA en Sanidad’ en la que, desde una visión multidisciplinar, investigadores, clínicos, gestores y representantes de la industria han analizado los retos y oportunidades de presente y futuro de la IA en sanidad. Uno de los puntos más destacados ha sido la confianza en el entorno regulativo, cuya Ley de IA está actualmente en fase de implementación. Esta ley “es un complemento, que integra los principios básicos de seguridad y añade la supervisión de esta tecnología. La duda es cómo se va a implementar esta normativa”, ha señalado José Antonio Morales, representante del Sector de Salud Digital de Fenin, durante su intervención en la mesa redonda. Además, ha puesto de manifiesto que el ecosistema es cambiante y, por lo tanto, es necesario confiar en el marcado CE, símbolo de garantía de seguridad de los pacientes.
La mesa redonda ha puesto de manifiesto la importancia de creer en el marco regulatorio y en el marcado CE
Los ponentes consideran que se debe confiar en esta tecnología disruptiva, aunque, según Guillermo Lazcoz Moratinos, investigador del Centro de Investigación Biomédica en Red (Ciberer ISCIII) del Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz (IIS-FJD), aún es demasiado pronto para saber si la IA aporta o no confianza. “Cuando se empiece a aplicar la normativa, se podrá valorar si se puede confiar en ella”, ha añadido Lazcoz. Por otro lado, se requiere crear un marco de gobernanza para avanzar de manera conjunta en la inteligencia artificial.
Sin embargo, la implementación de la IA tiene no solo barreras, sino también una serie de riesgos. La Comisión de IA de la Sociedad Española Radiología Médica (Seram) ha identificado varios riesgos, como legales, tecnológicos, operativos o estratégicos. Para minimizar los peligros en todos estos niveles es necesario tener confianza en el marcado CE, porque los productos sanitarios que tienen esta etiqueta son sinónimo de seguridad, ya que se han visto sometidos a múltiples pruebas de ciberseguridad ejecutadas por un equipo multidisciplinar. El Dr. Ángel Morales, miembro Comisión IA de Seram, advierte que “ningún servicio radiológico tendría que utilizar sistemas de IA que no cuenten con el marcado CE”, solo así se puede aportar seguridad a los pacientes.
Para que los profesionales sanitarios utilicen dispositivos médicos con el marcado CE, se debe hacer un ejercicio de alfabetización a este grupo. Solo así, se aumentaría el porcentaje de expertos que incorporasen estas herramientas de IA de manera eficaz y segura. La alfabetización, según los ponentes, debe centrarse en aspectos éticos y legales, en el análisis de métricas y en la formación de análisis críticos de artículos para saber si la información aportada es relevante o no.
La inteligencia artificial tiene riesgos legales, tecnológicos, operativos o estratégicos, según la Comisión de IA de la Seram
De hecho, la inteligencia artificial ya se está utilizando en las consultas médicas. “Hay que ser conscientes de que esta tecnología va a cambiar la gestión sanitaria y la presión asistencial”, ha matizado Conrado Domínguez, coordinador de la Comisión de IA de la Sociedad Española de Directivos de la Salud (Sedisa).
En este sentido, en la jornada se han mostrado ejemplos desarrollados por la industria. Uno de ellos ha sido el de GE HealthCare un proyecto conjunto con la Consejería de Sanidad de Comunidad Valenciana basado en IA que se aplica en la atención sanitaria de diagnóstico. Por su parte, Tucuvi ha presentado su asistente virtual Lola, que utiliza la inteligencia artificial para realizar un seguimiento a los pacientes que viven en sus hogares, ayudando a reducir las tareas repetitivas de los médicos. Asimismo, se ha reflexionado sobre los retos ligados al proceso de certificación, y, en concreto, la idoneidad de acelerar plazos y apostar por la certidumbre en todo el ciclo del proceso evaluador.
