Redacción
La Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia) ha emitido un comunicado tras conocerse el posicionamiento del Consejo de la Unión Europea (UE) respecto a la propuesta de la Comisión Europea sobre la Ley de Medicamentos Críticos, que ve en general con buenos ojos y considera un paso importante para el refuerzo de la seguridad, disponibilidad y accesibilidad del suministro de medicamentos en Europa.
La patronal comunitaria, a la que pertenece Farmaindustria, no obstante, pone de relieve algunos matices en el borrador del texto que avanza un paso más en el camino legislativo. En uno de los puntos donde se muestra más dura la Efpia es en la propuesta referida a los stocks de seguridad, de la que estima que el Consejo de la UE “no va lo suficientemente lejos” en la mejora de medidas que armonicen las reservas de los distintos países.
De hecho, pide “normas más coherentes a nivel europeo” con el fin de que se armonicen los enfoques y garanticen unos requisitos eficaces que no distorsionen el mercado, siempre limitados a medicamentos críticos con vulnerabilidades demostrables en la cadena de suministro.
Aunque expresa su apoyo a los esfuerzos del Consejo para que la ley se centre en los medicamentos verdaderamente críticos, la patronal europea cree que para que sea eficaz, la ley ha de ser proporcionada y evitar mecanismos amplios que puedan dispersar recursos y difuminar la línea entre problemas de suministro y retos más generales de acceso a medicamentos. Esto solo será posible, reclama, si se logra una definición más precisa de los “medicamentos de interés común”, limitada a casos de fallos claros del mercado.
La directora general de la Efpia avisa que “la capacidad de Europa para garantizar los medicamentos que necesitan los pacientes depende de un entorno competitivo”
En lo relativo a la compra conjunta, considera que puede mejorar la disponibilidad en determinadas circunstancias, como emergencias sanitarias o fallos demostrables del mercado. Siempre y cuando, matiza, no genere una proliferación de procedimientos que reduzcan la previsibilidad y la claridad para todas las partes implicadas o sobrecarguen los recursos nacionales y de la UE.
“La compra conjunta debe ser voluntaria; debe apoyar, en lugar de complicar, la previsibilidad del suministro, proteger la confidencialidad de los precios, recompensar la calidad y la innovación, y permitir que los procesos nacionales se desarrollen en paralelo para evitar retrasos si no se lleva a cabo un procedimiento de compra conjunta”, sentencia la Efpia.
En cuanto a los criterios de contratación pública, Efpia reconoce la ambición compartida de reforzar la resiliencia de la cadena de suministro. En particular, criterios como la “resiliencia”, la “seguridad del suministro” o la “autonomía estratégica” deben ser proporcionados, centrarse en medicamentos críticos con vulnerabilidades demostradas y evitar enfoques preferenciales que puedan fragmentar las cadenas de suministro mundiales, infringir los compromisos internacionales de la UE y, en última instancia, socavar la competitividad de Europa.
“La industria apoya plenamente estos objetivos, siempre que las medidas sean específicas, pragmáticas y viables”, avisa Nathalie Moll, directora general de Efpia. “La capacidad de Europa para garantizar los medicamentos que necesitan los pacientes depende de un entorno competitivo en el que puedan prosperar la innovación y la fabricación farmacéuticas”, añade.
Por su parte, la ministra de Sanidad, Mónica García, valoró este martes desde Bruselas la propuesta de la directiva en la que enfatizó que la financiación debería ser fundamentalmente comunitaria y no basada principalmente en ayudas estatales.
