Redacción
El 67º Congreso de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), celebrado del seis al nueve de diciembre en Orlando, ha reunido las últimas novedades en torno a los tratamientos para neoplasias hematológicas y otras patologías complejas de la sangre. Las compañías farmacéuticas han presentado resultados que incluyen nuevas combinaciones, terapias celulares y anticuerpos biespecíficos para mejorar la supervivencia y la calidad de vida en pacientes con enfermedades de difícil manejo.
En mieloma múltiple, el estudio DREAMM-8, con una mediana de seguimiento de 35,8 meses, mostró que el anticuerpo conjugado belantamab mafodotina mantiene respuestas profundas desde la primera recaída. El análisis post hoc que se ha dado a conocer en ASH 2025 de DREAMM-7 con este anticuerpo conjugado de GSK identificó pacientes con supervivencia libre de progresión superior a tres años, asociada a mayor duración y profundidad de respuesta.
En mieloma múltiple, el anticuerpo conjugado belantamab mafodotina mostró que mantiene respuestas profundas desde la primera recaída en pacientes con mieloma múltiple
Un análisis combinado de DREAMM-7 y DREAMM-8 evaluó la tasas de enfermedad mínima residual negativa en pacientes de alto riesgo, mientras que DREAMM-9 estudió el potencial de una mayor intensidad de la dosis inicial para optimizar la respuesta en pacientes de nuevo diagnóstico que no son candidatos a trasplante, seguida de extensiones de la pauta posológica para minimizar posibles efectos secundarios oculares como visión borrosa o sequedad.
En mielofibrosis, los datos de Momentum y Simplify-1 confirmaron que el inhibidor de quinasas momelotinib, también de GSK, mejora los niveles de hemoglobina y logra respuestas dobles: independencia transfusional y reducción del volumen del bazo. Y estas mejoras se asociaron con mejoras en supervivencia. Además, el ensayo Odyssey presentó resultados preliminares sobre la combinación de momelotinib con luspatercept, que busca respuestas más profundas y duraderas.
En leucemia mieloide crónica, un análisis a 96 semanas presentado en ASH 2025 mostró que asciminib mejora los resultados reportados por los pacientes y la tolerabilidad
Novartis presentó varias novedades en el congreso. El estudio VAYHIT2 (fase III), que evaluó ianalumab más eltrombopag frente a placebo en pacientes con trombocitopenia inmunitaria primaria refractaria, mientras que VAYHIT3 (fase II) analizó ianalumab en pacientes tratados con al menos dos líneas previas.
En leucemia mieloide crónica, el análisis a 96 semanas del estudio ASC4FIRST mostró que asciminib mejora los resultados reportados por los pacientes de nuevo diagnóstico, también la tolerabilidad frente a inhibidores de tirosina quinasa (ITC) en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) de nuevo diagnóstico. El ensayo ASC2Escalate en pacientes con esta misma patología y también de nuevo diagnóstico, aportó datos de eficacia y seguridad sobre asciminib en pacientes tratados previamente con ITC.
En mielofibrosis, pelabresib combinado con ruxolitinib demostró eficacia y seguridad sostenida a 96 semanas en el estudio Manifest-2 sobre pacientes sin tratamiento previo. Además, rapcabtagene autoleucel (YTB323) presentó resultados intermedios en linfoma difuso de células B grandes, e iptacopan mostró incrementos clínicamente relevantes de hemoglobina en hemoglobinuria paroxística nocturna, con seguimiento prolongado de 4 y 5 años en estudios de extensión.
AstraZeneca presentó en ASH 2025 el ensayo fase I de surovatamig con resultados tras tres años de seguimiento en pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario
Por su parte, AstraZeneca presentó el ensayo fase I de surovatamig con resultados tras tres años de seguimiento en pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario, evaluando este acoplador de células T CD19xCD3. El estudio Durga-1 (fase Ib/II) aportó datos iniciales sobre AZD0120, una terapia CAR-T BCMAxCD19 en investigación para mieloma múltiple.
En linfoma de células del manto, el ensayo fase III ECHO mostró resultados tras 50 meses de seguimiento con acalabrutinib en combinación con bendamustina y rituximab en primera línea. También se comunicaron datos adicionales del estudio ALXN1210-TMA-314 sobre ravulizumab en pacientes pediátricos con microangiopatía trombótica asociada a trasplante hematopoyético.
MSD planea determinar la dosis óptima de su anticuerpo biespecífico MK-1045 en leucemia linfoblástica aguda de células B y explorar su potencial en linfoma no Hodgkin y linfoma difuso de células B grandes
La compañía MSD ha presentado el estudio de fase Ib/II MK-1045-002 que evaluó la escalada de dosis del anticuerpo biespecífico MK-1045 (CD3×CD19) en leucemia linfoblástica aguda de células B en recaída o refractaria. Entre 73 pacientes evaluables, el 55% logró remisión completa (RC), RC con recuperación hematológica incompleta (RCi) o parcial (RCh). En los 24 pacientes que recibieron la dosis objetivo (≥60 mg), el 83 % alcanzó RC/RCi/RCh, con una mediana de duración de la remisión de 11,3 meses. De estos, 18 pacientes lograron negatividad para enfermedad mínima residual.
Aunque el 100% de los pacientes experimentó eventos adversos, la mayoría fueron manejables y no se alcanzó la dosis máxima tolerada. MSD planea determinar la dosis óptima para avanzar hacia estudios de fase III y explora el potencial de MK-1045 en linfoma no Hodgkin y linfoma difuso de células B grandes.
