Redacción
El ensayo de fase 3 Attain-Maintain deja resultados positivos de orforglipron. Este agonista del receptor oral de péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) desarrollado por Lilly ha demostrado eficacia para mantener la pérdida de peso después de cambiar desde las incretinas inyectables a la terapia oral. Y lo hace durante un periodo considerable de tiempo: más allá de las 52 semanas, tras un tratamiento inicial de 72 semanas con las dosis más altas toleradas de semaglutida (Wegovy) y tirzepatida (Mounjaro).
Tras un año, este fármaco cumplió los criterios secundarios primarios y clave en comparación con placebo, al ofrecer un mantenimiento superior del peso como complemento de la dieta y actividad física saludables en base al estimando de eficacia y estimando el régimen de tratamiento modificado.
Este fármaco cumplió los criterios secundarios primarios y clave en comparación con placebo, al ofrecer un mantenimiento superior del peso como complemento de la dieta y actividad física
El estudio se realizó con la muestra de participantes de otro ensayo, el Surmount-5, a quienes se les ofreció la oportunidad de ser re-aleatorizados para recibir orforglipron o placebo. «Los participantes en este estudio pudieron cambiar directamente de las dosis más altas toleradas de terapias inyectables disponibles a dosis orales de orfoglipron. Si se aprueba como tratamiento para la obesidad, orforgrlipon podría ofrecer una alternativa cómoda para que millones de personas que viven con obesidad en todo el mundo puedan continuar su camino de salud a largo plazo», ha detallado el Dr. Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health.
Orforglipon alcanzó el objetivo principal de conseguir un porcentaje superior de mantenimiento de la reducción de peso corporal en comparación con placebo entre los participantes con Surmount-5 que, anteriormente, se mantuvieron en una fase de meseta de peso corporal.
«Orforgrlipon podría ofrecer una alternativa cómoda para que millones de personas que viven con obesidad en todo el mundo puedan continuar su camino de salud a largo plazo», explica el Dr. Kenneth Custer
En análisis predefinidos a las 52 semanas, los participantes que cambiaron a orforglipon desde semaglutida mantuvieron su pérdida de peso previamente lograda con una diferencia media de 0,9 kilos. Por su parte, aquellos que cambiaron a orforglipon desde tirzepatida mantuvieron su pérdida de peso previa con una diferencia media de 5 kilos.
Los eventos adversos más comunes fueron gástricos y generalmente de gravedad leve a moderada. Las tasas de interrupción por eventos adversos en los pacientes con placebo u orforglipron fueron del 4,8% (de semaglutida a orforglipron), 7,6% (de semaglutida a placebo), 7,2% (de tirzepatida a orforglipron) y 6,3% (de tirzepatida a placebo). No se observó ninguna señal de seguridad hepática.
Por otro lado, el laboratorio ha informado que los resultados detallados del ensayo ATTAIN-MAINTAIN se presentarán en una futura reunión médica y se publicarán en una revista revisada por pares el próximo año.
«La obesidad es una enfermedad crónica y progresiva, y mantener la pérdida de peso sigue siendo un reto importante para muchas personas. Attain-mantain mostró que orforglipon, un GLP-1 oral de uso diario, ayuda a las personas a mantener el peso que habían perdido con mucho esfuerzo», ha concluido el Dr. Cluster.
